- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03324347
Hundeassisteret terapi i tandplejen
Hundeassisteret terapi i tandplejemiljøer
Hundeassisteret terapi (DAT) anvendes i flere sammenhænge inden for forskellige områder af sundhedsvæsenet. En dokumenteret effekt er, at en hunds nærhed kan sænke angsten i oplevede stressende situationer. Mange individer er bange for at besøge tandlægen, og nogen i det omfang, de har brug for medicin eller bedøvelse for at afslutte deres tandbehandling. Ud fra litteraturen og egne empiriske observationer mener efterforskerne, at hundeassisteret terapi i forbindelse med tandpleje kan have en positiv effekt på børn med tandlægeangst eller børn, der undgår tandpleje. Det er ønskeligt at begrænse brugen af lægemidler til disse patienter på grund af associerede risici og bivirkninger.
Formålet med denne pilotundersøgelse er at vurdere, om brug af en specialtrænet terapihund kan have en positiv effekt på børn, der er bange i en tandpleje. Berettigede deltagere (n=16) mødes to gange på tandklinikken; én behandlingssession med terapihund i tandklinikken og én uden. Terapihunden vil blive ledsaget af en certificeret hundefører. Efterforskerne vil måle fysiologiske variationer før, under og efter behandlingssessionen. Værgen vil udfylde validerede spørgeskemaer, der viser deltagerens oplevelse af tidligere tandpleje. Deltageren og deres værge vil også udfylde validerede spørgeskemaer, der beskriver deres reaktioner fra de to behandlingssessioner. En beskrivende log for hver session vil blive udfyldt af efterforskerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tromsø, Norge, N-9037
- Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der er bange for at besøge tandlægen/børn, der undgår tandbehandling,
- Børn, der accepterer tilstedeværelsen af en hund,
- Forældre eller værger, der accepterer tilstedeværelsen af en hund
Ekskluderingskriterier:
- Børn eller forældre/værge, der er bange for hunde,
- Børn eller forældre/værge med kendt hundeallergi,
- Børn, der er immunkompromitterede,
- Børn, der ikke kan forstå eller udfylde patient-spørgeskemaet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Terapyhund
En certificeret terapihund (sammen med en certificeret hundefører) vil være til stede i tandklinikken, mens barnet skal gennemgå en klinisk tandundersøgelse af autoriseret pædiatrisk tandlæge.
|
Tilstedeværelse af en terapihund under en klinisk undersøgelse i en tandklinik
|
NO_INTERVENTION: Ingen terapihund
Ingen terapihund vil være til stede i tandklinikken, mens barnet skal gennemgå en klinisk tandundersøgelse af autoriseret pædiatrisk tandlæge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Eksamen opnået; Ja eller nej
Tidsramme: op til 8 uger
|
Om barnet overholdt det eller ej, så en klinisk mundtlig undersøgelse kunne gennemføres inden for 30 minutter
|
op til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Børns tilfredshed
Tidsramme: op til 8 uger
|
Barnet vil beskrive sine følelser ved at markere et af 6 forskellige ansigtsudtryk i humørstil, hvor nummer 1 illustrerer det mest glade ansigt og nummer 6 illustrerer slet ikke glad.
|
op til 8 uger
|
Måling af angst gennem CFSS-DS skalaen (Dental subscale of Children's Fear Survey Schedule)
Tidsramme: op til 8 uger
|
Forælderen/værgen vil beskrive barnets tandlægeskræk på en fempunktsskala, hvor 1 er ingen frygt og 5 er den værste frygt.
|
op til 8 uger
|
Spyt cortisol niveau
Tidsramme: op til 8 uger
|
Måling af kortisol fra deltagerens spytprøve for at vurdere, om hundeassisteret terapi (DAT) minimerer stress og angst
|
op til 8 uger
|
Pulsvariation
Tidsramme: op til 8 uger
|
Pulsen vil blive målt for at vurdere, om hundeassisteret terapi (DAT) minimerer stress og angst.
(Biopac Systems software)
|
op til 8 uger
|
Hudledningsevne (elektrodermal aktivitet)
Tidsramme: op til 8 uger
|
Hudens konduktans vil blive målt for at vurdere, om hundeassisteret terapi (DAT) minimerer stress og angst.
(Biopac Systems software)
|
op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne M Gussgard, DDS,MSc,PhD, Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/1078 (REK)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandlægeangst
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpanien
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Christopher BarwaczAfsluttetÆstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothForenede Stater