- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03324347
Hundeassistert terapi i odontologi
Hundeassistert terapi i tannpleiemiljøer
Hundeassistert terapi (DAT) brukes i flere sammenhenger innenfor ulike områder av helsevesenet. En dokumentert effekt er at nærhet til en hund kan redusere angst i opplevde stressende situasjoner. Mange individer er redde for å gå til tannlegen, og noen i den grad de trenger medisiner eller narkose for å fullføre tannbehandlingen. Basert på litteraturen og egne empiriske observasjoner mener etterforskerne at hundeassistert terapi i forbindelse med tannpleie kan ha en positiv effekt på barn med tannlegeangst eller barn som unngår tannbehandling. Det er ønskelig å begrense bruken av legemidler for disse pasientene på grunn av tilhørende risiko og bivirkninger.
Hensikten med denne pilotstudien er å vurdere om bruk av en spesialtrent terapihund kan ha en positiv effekt på barn som er redde i en tannhelsetjeneste. Kvalifiserte deltakere (n=16) møter to ganger på tannklinikken; en behandlingsøkt med terapihund i tannklinikken og en uten. Terapihunden vil bli ledsaget av en sertifisert hundefører. Utforskerne vil måle fysiologiske variasjoner før, under og etter behandlingsøkten. Vergen vil fylle ut validerte spørreskjemaer som viser deltakerens opplevelse av tidligere tannbehandling. Deltakeren og deres foresatte vil også fylle ut validerte spørreskjemaer som beskriver deres reaksjoner fra de to behandlingsøktene. En beskrivende logg for hver økt vil bli fullført av etterforskerne.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tromsø, Norge, N-9037
- Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som er redde for å besøke tannlegekontoret / barn som unngår tannbehandling,
- Barn som aksepterer tilstedeværelsen av en hund,
- Foreldre eller foresatte som aksepterer tilstedeværelsen av en hund
Ekskluderingskriterier:
- Barn eller foreldre/foresatte som er redde for hunder,
- Barn eller foreldre/foresatte med kjent hundeallergi,
- Barn som er nedsatt immunforsvar,
- Barn som ikke kan forstå eller fylle ut pasientspørreskjemaet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Terapyhund
En sertifisert terapihund (sammen med en sertifisert hundefører) vil være tilstede på tannklinikken mens barnet skal gjennomgå en klinisk tannundersøkelse av autorisert barnetannlege.
|
Tilstedeværelse av en terapihund under en klinisk undersøkelse i en tannklinikk
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen terapihund
Ingen terapihund vil være tilstede i tannklinikken mens barnet skal gjennomgå en klinisk tannundersøkelse av autorisert barnetannlege.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksamen oppnådd; Ja eller nei
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Hvorvidt barnet etterkom eller ikke, slik at en klinisk muntlig undersøkelse kunne gjennomføres innen 30 minutter
|
opptil 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnets tilfredshet
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Barnet vil beskrive følelsene sine ved å markere ett av 6 forskjellige ansiktsuttrykk i emoticon-stil der nummer 1 illustrerer det mest glade ansiktet og nummer 6 illustrerer ikke lykkelig i det hele tatt.
|
opptil 8 uker
|
|
Måling av angst gjennom CFSS-DS-skalaen (Dental subscale of Children's Fear Survey Schedule)
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Forelder/foresatte vil beskrive barnets tannlegeskrekk på en fempunkts skala der 1 er ingen frykt og 5 er den verste frykten.
|
opptil 8 uker
|
|
Spyttkortisolnivå
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Måling av kortisol fra deltakerens spyttprøve for å vurdere om hundeassistert terapi (DAT) minimerer stress og angst
|
opptil 8 uker
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Hjertefrekvensen vil bli målt for å vurdere om hundeassistert terapi (DAT) minimerer stress og angst.
(Biopac Systems-programvare)
|
opptil 8 uker
|
|
Hudledningsevne (elektrodermal aktivitet)
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Hudkonduktans vil bli målt for å vurdere om hundeassistert terapi (DAT) minimerer stress og angst.
(Biopac Systems-programvare)
|
opptil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne M Gussgard, DDS,MSc,PhD, Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2017/1078 (REK)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannlege angst
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Trakya UniversityHar ikke rekruttert ennåDental plakk avbildningsmetoder | Tannplakakkumulering | Dental materialer | Munnhygiene, Munnhelse | TannplakkindeksTyrkia (Türkiye)
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityFullført
-
SeptodontDOCAPOST; Axonal-BiostatemRekrutteringDental restaureringer | Endodontisk behandling | Dental restaurering, permanentFrankrike, Belgia
-
University of BaghdadRekruttering
-
SeptodontAktiv, ikke rekrutterendeDental rotkanalobturasjonFrankrike
-
Fayoum UniversityFullført
-
Minia UniversityFullført