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牙科狗辅助治疗

2019年7月30日 更新者:University of Tromso

牙科护理环境中的狗辅助治疗

狗辅助治疗 (DAT) 用于医疗保健各个领域的多种情况。 一个有记录的影响是,狗的接近可能会降低感知压力情况下的焦虑。 许多人害怕去看牙医,有些人甚至需要药物或麻醉才能完成牙科治疗。 根据文献和自己的经验观察,研究人员认为,与牙科护理相关的狗辅助治疗可能对患有牙科焦虑症或避免牙科护理的儿童产生积极影响。 由于相关的风险和副作用,希望限制对这些患者的药物使用。

这项试点研究的目的是评估使用经过特殊训练的治疗犬是否会对在牙科护理环境中害怕的儿童产生积极影响。 符合条件的参与者 (n=16) 将在牙科诊所见面两次;一次在牙科诊所使用治疗犬进行治疗,一次不进行治疗。 治疗犬将由经过认证的训犬师陪同。 研究人员将在治疗之前、期间和之后测量生理变化。 监护人将完成经过验证的问卷,描述参与者以前牙科护理的经历。 参与者及其监护人还将完成经过验证的问卷,描述他们对两次治疗的反应。 调查人员将完成每个会话的描述性日志。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tromsø、挪威、N-9037
        • Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 害怕去牙科诊所的孩子/避免牙科治疗的孩子,
  • 接受狗存在的孩子,
  • 接受狗存在的父母或监护人

排除标准:

  • 害怕狗的儿童或父母/监护人,
  • 已知对狗过敏的儿童或父母/监护人,
  • 免疫力低下的孩子,
  • 无法理解或完成患者问卷的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗犬
经认证的治疗犬(连同经认证的训犬师)将出现在牙科诊所,而孩子将由有执照的儿科牙医进行临床牙科检查。
在牙科诊所进行临床检查时治疗犬在场
NO_INTERVENTION:没有治疗犬
牙科诊所不会出现治疗犬,而孩子将接受有执照的儿科牙医的临床牙科检查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
考试成绩;是还是不是
大体时间:长达 8 周
孩子是否遵守,以便在30分钟内完成临床口腔检查
长达 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童满意度
大体时间:长达 8 周
孩子将通过标记 6 种不同表情符号风格的面部表情中的一种来描述他/她的感受,其中数字 1 表示最快乐的脸,数字 6 表示根本不快乐。
长达 8 周
通过 CFSS-DS 量表(儿童恐惧调查表的牙科分量表)测量焦虑
大体时间:长达 8 周
父母/监护人将用五分制来描述孩子对牙科的恐惧,其中 1 表示不害怕,5 表示最害怕。
长达 8 周
唾液皮质醇水平
大体时间:长达 8 周
测量参与者唾液样本中的皮质醇,以评估狗辅助治疗 (DAT) 是否可以最大限度地减少压力和焦虑
长达 8 周
心率变异性
大体时间:长达 8 周
将测量心率以评估狗辅助治疗 (DAT) 是否可以最大限度地减少压力和焦虑。 (Biopac 系统软件)
长达 8 周
皮肤电导(皮肤电活动)
大体时间:长达 8 周
将测量皮肤电导率,以评估狗辅助治疗 (DAT) 是否可以最大限度地减少压力和焦虑。 (Biopac 系统软件)
长达 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anne M Gussgard, DDS,MSc,PhD、Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月31日

初级完成 (实际的)

2019年6月5日

研究完成 (实际的)

2019年6月5日

研究注册日期

首次提交

2017年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月24日

首次发布 (实际的)

2017年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月30日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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