- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03324347
Hondondersteunde therapie in de tandheelkunde
Hondondersteunde therapie in instellingen voor tandheelkundige zorg
Dog-assisted therapy (DAT) wordt in verschillende contexten binnen verschillende gebieden van de gezondheidszorg gebruikt. Een gedocumenteerd effect is dat de nabijheid van een hond de angst kan verminderen in waargenomen stressvolle situaties. Veel mensen zijn bang om de tandarts te bezoeken, en iemand in de mate dat ze medicijnen of anesthesie nodig hebben om hun tandheelkundige behandeling te voltooien. Op basis van de literatuur en eigen empirische observaties zijn de onderzoekers van mening dat hondondersteunde therapie in verband met tandheelkundige zorg een positief effect kan hebben op kinderen met tandartsangst of kinderen die tandheelkundige zorg mijden. Het is wenselijk om het gebruik van medicijnen voor deze patiënten te beperken vanwege de bijbehorende risico's en bijwerkingen.
Het doel van deze pilotstudie is om te evalueren of het gebruik van een speciaal opgeleide therapiehond een positief effect kan hebben op kinderen die bang zijn in een tandheelkundige zorgomgeving. In aanmerking komende deelnemers (n=16) ontmoeten elkaar twee keer in de tandheelkundige kliniek; één behandelsessie met therapiehond in de tandheelkundige kliniek en één zonder. De therapiehond wordt begeleid door een gediplomeerde hondengeleider. De onderzoekers meten fysiologische variaties voor, tijdens en na de behandelsessie. De voogd vult gevalideerde vragenlijsten in die de ervaring van de deelnemer met eerdere tandheelkundige zorg weergeven. De deelnemer en zijn of haar voogd vullen ook gevalideerde vragenlijsten in die hun reacties op de twee behandelsessies beschrijven. Een beschrijvend logboek voor elke sessie zal door de onderzoekers worden ingevuld.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tromsø, Noorwegen, N-9037
- Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die bang zijn om de tandartspraktijk te bezoeken / kinderen die tandheelkundige behandelingen vermijden,
- Kinderen die de aanwezigheid van een hond accepteren,
- Ouders of verzorgers die de aanwezigheid van een hond accepteren
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen of ouders/verzorgers die bang zijn voor honden,
- Kinderen of ouder/verzorger met bekende hondenallergie,
- Kinderen die immuungecompromitteerd zijn,
- Kinderen die de patiëntenvragenlijst niet kunnen begrijpen of invullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Therapiehond
Een gediplomeerde therapiehond (samen met een gediplomeerde hondengeleider) zal aanwezig zijn in de tandheelkundige kliniek terwijl het kind een klinisch tandheelkundig onderzoek zal ondergaan door een gediplomeerde kindertandarts.
|
Aanwezigheid van een therapiehond tijdens een klinisch onderzoek in een tandheelkundige kliniek
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen therapiehond
Er zal geen therapiehond aanwezig zijn in de tandheelkundige kliniek terwijl het kind een klinisch tandheelkundig onderzoek zal ondergaan door een gediplomeerde kindertandarts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Examen behaald; Ja of nee
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Of het kind gehoorzaamde of niet, zodat een klinisch mondeling onderzoek binnen 30 minuten kon worden volbracht
|
tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van het kind
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Het kind beschrijft zijn/haar gevoelens door een van de 6 verschillende gezichtsuitdrukkingen in emoticonstijl te markeren, waarbij nummer 1 het meest blije gezicht illustreert en nummer 6 helemaal niet gelukkig is.
|
tot 8 weken
|
|
Meting van angst door middel van de CFSS-DS-schaal (tandheelkundige subschaal van Children's Fear Survey Schedule)
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
De ouder/verzorger beschrijft de tandartsangst van het kind op een vijfpuntsschaal waarbij 1 geen angst is en 5 de ergste angst.
|
tot 8 weken
|
|
Speeksel cortisol niveau
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Meting van cortisol uit het speekselmonster van de deelnemer om te beoordelen of hondenondersteunde therapie (DAT) stress en angst minimaliseert
|
tot 8 weken
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
De hartslag wordt gemeten om te beoordelen of hondenondersteunde therapie (DAT) stress en angst minimaliseert.
(Biopac Systems-software)
|
tot 8 weken
|
|
Huidgeleiding (elektrodermale activiteit)
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Huidgeleiding zal worden gemeten om te beoordelen of hondenondersteunde therapie (DAT) stress en angst minimaliseert.
(Biopac Systems-software)
|
tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne M Gussgard, DDS,MSc,PhD, Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/1078 (REK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandheelkundige angst
-
King Abdullah University HospitalVoltooidInterdentale Papilla Augmentatie | Reconstructie van interdentale papillen | Interdentaal papillaverlies | Dental papilla verlies, zwarte driehoeken | Black TriqulesJordanië
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
-
University of ValenciaWervingMensen | Intrabony defect | Geleide Weefselregeneratie, Parodontaal / Methoden | Dental Enamel Proteins* / Therapeutisch Gebruik | Alveolair Botverlies* / Therapie | Hyaluronzuur* / Therapeutisch Gebruik | FlaplessSpanje