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Terapia Assistida por Cães em Odontologia

30 de julho de 2019 atualizado por: University of Tromso

Terapia assistida por cães em ambientes de atendimento odontológico

A terapia assistida por cães (TAD) é utilizada em vários contextos em diversas áreas da saúde. Um efeito documentado é que a proximidade de um cachorro pode diminuir a ansiedade em situações estressantes percebidas. Muitas pessoas têm medo de visitar o dentista, e alguém na medida em que precisa de medicação ou anestesia para concluir seu tratamento odontológico. Com base na literatura e nas próprias observações empíricas, os pesquisadores acreditam que a terapia assistida por cães em conexão com o atendimento odontológico pode ter um efeito positivo em crianças com ansiedade odontológica ou crianças que evitam atendimento odontológico. É desejável restringir o uso de medicamentos para esses pacientes devido ao risco associado e aos efeitos colaterais.

O objetivo deste estudo piloto é avaliar se o uso de um cão de terapia especialmente treinado pode ter um efeito positivo em crianças com medo em um ambiente de atendimento odontológico. Os participantes elegíveis (n=16) se encontrarão duas vezes na clínica odontológica; uma sessão de tratamento com cão de terapia na clínica odontológica e outra sem. O cão de terapia será acompanhado por um adestrador certificado. Os investigadores medirão as variações fisiológicas antes, durante e após a sessão de tratamento. O guardião preencherá questionários validados retratando a experiência anterior do participante em atendimento odontológico. O participante e seu responsável também preencherão questionários validados descrevendo suas reações nas duas sessões de tratamento. Um registro descritivo para cada sessão será preenchido pelos investigadores.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tromsø, Noruega, N-9037
        • Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças que têm medo de ir ao consultório odontológico / crianças que evitam tratamento odontológico,
  • Crianças que aceitam a presença de um cachorro,
  • Pais ou responsáveis ​​que aceitem a presença de um cão

Critério de exclusão:

  • Crianças ou pais/responsáveis ​​que têm medo de cachorros,
  • Crianças ou pais/responsáveis ​​com alergia conhecida a cães,
  • Crianças imunocomprometidas,
  • Crianças que não conseguem entender ou completar o questionário do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Cão de terapia
Um cão de terapia certificado (juntamente com um adestrador de cães certificado) estará presente na clínica odontológica enquanto a criança será submetida a um exame clínico odontológico por dentista pediátrico licenciado.
Presença de um cão de terapia durante um exame clínico em uma clínica odontológica
SEM_INTERVENÇÃO: Nenhum cão de terapia
Nenhum cão de terapia estará presente na clínica odontológica enquanto a criança for submetida a um exame clínico odontológico por dentista pediátrico licenciado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame realizado; Sim ou não
Prazo: até 8 semanas
Se a criança obedeceu ou não, para que um exame clínico oral pudesse ser realizado em 30 minutos
até 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação da criança
Prazo: até 8 semanas
A criança descreverá seus sentimentos marcando uma das 6 diferentes expressões faciais no estilo emoticon, onde o número 1 ilustra o rosto mais feliz e o número 6 ilustra nada feliz.
até 8 semanas
Medição da ansiedade por meio da escala CFSS-DS (subescala odontológica do Children's Fear Survey Schedule)
Prazo: até 8 semanas
O pai/responsável irá descrever o medo dental da criança em uma escala de cinco pontos onde 1 é nenhum medo e 5 é o pior medo.
até 8 semanas
Nível de cortisol salivar
Prazo: até 8 semanas
Medição do cortisol da amostra de saliva do participante para avaliar se a terapia assistida por cães (DAT) minimiza o estresse e a ansiedade
até 8 semanas
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: até 8 semanas
A frequência cardíaca será medida para avaliar se a terapia assistida por cães (DAT) minimiza o estresse e a ansiedade. (software Biopac Systems)
até 8 semanas
Condutância da pele (atividade eletrodérmica)
Prazo: até 8 semanas
A condutância da pele será medida para avaliar se a terapia assistida por cães (DAT) minimiza o estresse e a ansiedade. (software Biopac Systems)
até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Anne M Gussgard, DDS,MSc,PhD, Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

31 de outubro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

5 de junho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

5 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

27 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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