Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia z udziałem psa w stomatologii

30 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of Tromso

Terapia z udziałem psa w placówkach opieki stomatologicznej

Terapia z pomocą psa (DAT) jest stosowana w kilku kontekstach w różnych obszarach opieki zdrowotnej. Jednym z udokumentowanych efektów jest to, że bliskość psa może zmniejszać niepokój w postrzeganych sytuacjach stresowych. Wiele osób boi się wizyty u dentysty i kogoś do tego stopnia, że ​​potrzebuje leków lub znieczulenia, aby dokończyć leczenie stomatologiczne. Na podstawie piśmiennictwa i własnych obserwacji empirycznych badacze uważają, że terapia z udziałem psa w połączeniu z pielęgnacją zębów może mieć pozytywny wpływ na dzieci z lękiem przed dentystą lub dzieci unikające opieki stomatologicznej. Pożądane jest ograniczenie stosowania leków u tych pacjentów ze względu na związane z tym ryzyko i skutki uboczne.

Celem tego badania pilotażowego jest ocena, czy korzystanie ze specjalnie wyszkolonego psa terapeutycznego może mieć pozytywny wpływ na dzieci, które boją się w warunkach opieki stomatologicznej. Kwalifikujący się uczestnicy (n=16) spotkają się dwukrotnie w klinice dentystycznej; jedna sesja zabiegowa z psem terapeutycznym w gabinecie stomatologicznym i jedna bez. Psu terapeutycznemu towarzyszyć będzie certyfikowany treser psów. Badacze będą mierzyć zmiany fizjologiczne przed, w trakcie i po sesji terapeutycznej. Opiekun wypełni zatwierdzone kwestionariusze przedstawiające doświadczenia uczestnika z poprzednią opieką dentystyczną. Uczestnik i jego opiekun wypełnią również zweryfikowane kwestionariusze opisujące ich reakcje z dwóch sesji terapeutycznych. Opisowy dziennik dla każdej sesji zostanie wypełniony przez badaczy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Tromsø, Norwegia, N-9037
        • Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieciom, które boją się wizyty w gabinecie stomatologicznym/dzieciom, które unikają leczenia stomatologicznego,
  • Dzieci, które akceptują obecność psa,
  • Rodzice lub opiekunowie, którzy akceptują obecność psa

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci lub rodzic/opiekun, które boją się psów,
  • Dzieci lub rodzic/opiekun ze stwierdzoną alergią na psa,
  • Dzieci z obniżoną odpornością,
  • Dzieci, które nie mogą zrozumieć lub wypełnić kwestionariusza pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pies-terapeuta
Certyfikowany pies terapeutyczny (wraz z certyfikowanym treserem psów) będzie obecny w klinice dentystycznej, podczas gdy dziecko zostanie poddane klinicznemu badaniu stomatologicznemu przez licencjonowanego dentystę dziecięcego.
Procedura: Pies-terapeuta
Obecność psa terapeuty podczas badania klinicznego w gabinecie stomatologicznym
NIE_INTERWENCJA: Żaden terapeuta
W klinice dentystycznej nie będzie przebywał żaden pies-terapeuta, podczas gdy dziecko zostanie poddane klinicznemu badaniu stomatologicznemu przez licencjonowanego dentystę dziecięcego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdany egzamin; Tak lub nie
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Niezależnie od tego, czy dziecko zastosowało się, czy nie, tak aby kliniczne badanie jamy ustnej można było przeprowadzić w ciągu 30 minut
do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie dziecka
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Dziecko opisze swoje uczucia, zaznaczając jeden z 6 różnych wyrazów twarzy w stylu emotikonów, gdzie numer 1 przedstawia najbardziej wesołą twarz, a numer 6 w ogóle nie jest szczęśliwy.
do 8 tygodni
Pomiar lęku za pomocą skali CFSS-DS (podskala stomatologiczna harmonogramu badań lęku dzieci)
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Rodzic/opiekun będzie opisywał strach przed dentystą dziecka na pięciostopniowej skali, gdzie 1 oznacza brak strachu, a 5 najgorszy strach.
do 8 tygodni
Poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Pomiar kortyzolu w próbce śliny uczestnika w celu oceny, czy terapia z udziałem psa (DAT) minimalizuje stres i niepokój
do 8 tygodni
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Tętno zostanie zmierzone, aby ocenić, czy terapia z udziałem psa (DAT) minimalizuje stres i niepokój. (oprogramowanie Biopac Systems)
do 8 tygodni
Przewodnictwo skóry (aktywność elektrodermalna)
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Przewodnictwo skóry zostanie zmierzone, aby ocenić, czy terapia z udziałem psa (DAT) minimalizuje stres i niepokój. (oprogramowanie Biopac Systems)
do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tromso

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne M Gussgard, DDS,MSc,PhD, Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/1078 (REK)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przed dentystą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj