Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kutya-asszisztált terápia a fogászatban

2019. július 30. frissítette: University of Tromso

Kutya-asszisztált terápia a fogászati ​​ellátásban

A kutya-asszisztált terápiát (DAT) számos összefüggésben alkalmazzák az egészségügy különböző területein. Az egyik dokumentált hatás az, hogy a kutya közelsége csökkentheti a szorongást az észlelt stresszes helyzetekben. Sokan félnek felkeresni a fogorvost, és valaki annyira, hogy gyógyszeres kezelésre vagy érzéstelenítésre van szüksége a fogászati ​​kezelés befejezéséhez. A szakirodalom és saját empirikus megfigyelések alapján a kutatók úgy vélik, hogy a fogászati ​​ellátáshoz kapcsolódó kutya-asszisztált terápia pozitív hatással lehet a fogászati ​​szorongásos, illetve a fogászati ​​ellátást kerülő gyermekekre. A kapcsolódó kockázatok és mellékhatások miatt kívánatos korlátozni a gyógyszerek alkalmazását ezeknél a betegeknél.

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, vajon egy speciálisan kiképzett terápiás kutya használata pozitív hatással lehet-e azokra a gyermekekre, akik félnek a fogászati ​​ellátásban. A jogosult résztvevők (n=16) kétszer találkoznak a fogászati ​​klinikán; egy kezelési alkalom terápiás kutyával a fogászati ​​klinikán és egy anélkül. A terápiás kutyát okleveles kutyavezető kíséri. A kutatók mérni fogják a fiziológiai eltéréseket a kezelés előtt, alatt és után. A gyám hitelesített kérdőíveket tölt ki, amelyek bemutatják a résztvevő korábbi fogászati ​​​​ellátási tapasztalatait. A résztvevő és gondviselője validált kérdőíveket is kitöltenek, amelyek leírják a két kezelési alkalomra adott reakcióit. A nyomozók minden ülésről leíró naplót készítenek.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tromsø, Norvégia, N-9037
        • Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek, akik félnek a fogorvosi rendelő látogatásától / olyan gyermekek, akik kerülik a fogászati ​​kezelést,
  • Gyermekek, akik elfogadják a kutya jelenlétét,
  • Szülők vagy gyámok, akik elfogadják a kutya jelenlétét

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek vagy szülő/gondviselő, akik félnek a kutyáktól,
  • Ismert kutyaallergiás gyermekek vagy szülő/gondviselő,
  • Gyenge immunrendszerű gyermekek,
  • Gyermekek, akik nem értik vagy nem tudják kitölteni a betegkérdőívet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Terápiás kutya
Minősített terápiás kutya (egy okleveles kutyavezetővel együtt) tartózkodik a fogászati ​​rendelőben, míg a gyermek klinikai fogászati ​​vizsgálaton megy keresztül, engedéllyel rendelkező gyermekfogorvos által.
Terápiás kutya jelenléte klinikai vizsgálat során a fogászati ​​klinikán
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs terápiás kutya
Terápiás kutya nem tartózkodhat a fogászati ​​rendelőben, amíg a gyermek klinikai fogászati ​​vizsgálaton megy keresztül, engedéllyel rendelkező gyermekfogorvos által.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizsga teljesítve; Igen vagy nem
Időkeret: akár 8 hétig
Függetlenül attól, hogy a gyermek betartotta-e vagy sem, hogy a klinikai szájvizsgálat 30 percen belül elvégezhető legyen
akár 8 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekelégedettség
Időkeret: akár 8 hétig
A gyermek úgy írja le érzéseit, hogy megjelöl egyet a 6 különböző hangulatjel-stílusú arckifejezés közül, ahol az 1-es a legboldogabb arcot, a 6-os pedig azt, hogy egyáltalán nem boldog.
akár 8 hétig
A szorongás mérése a CFSS-DS skálán (A Children's Fear Survey Schedule fogászati ​​alskálája)
Időkeret: akár 8 hétig
A szülő/gondviselő egy ötfokú skálán írja le a gyermek fogászati ​​félelmét, ahol az 1 a nem félelem, az 5 pedig a legrosszabb félelem.
akár 8 hétig
A nyál kortizol szintje
Időkeret: akár 8 hétig
Kortizol mérése a résztvevő nyálmintájából annak megállapítására, hogy a kutya-asszisztált terápia (DAT) minimalizálja-e a stresszt és a szorongást
akár 8 hétig
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: akár 8 hétig
A pulzusszám mérésével felmérik, hogy a kutyaasszisztált terápia (DAT) minimálisra csökkenti-e a stresszt és a szorongást. (Biopac Systems szoftver)
akár 8 hétig
A bőr vezetőképessége (elektrodermális aktivitás)
Időkeret: akár 8 hétig
A bőr vezetőképességét mérik annak megállapítására, hogy a kutyaasszisztált terápia (DAT) minimálisra csökkenti-e a stresszt és a szorongást. (Biopac Systems szoftver)
akár 8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne M Gussgard, DDS,MSc,PhD, Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 31.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. június 5.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​szorongás

3
Iratkozz fel