Terapia asistida por perros en odontología
Terapia asistida por perros en entornos de atención dental
La terapia asistida por perros (DAT) se utiliza en varios contextos dentro de diversas áreas de atención médica. Un efecto documentado es que la proximidad de un perro puede reducir la ansiedad en situaciones percibidas como estresantes. Muchas personas tienen miedo de visitar al dentista y alguien en la medida en que necesitan medicamentos o anestesia para completar su tratamiento dental. Con base en la literatura y en las propias observaciones empíricas, los investigadores creen que la terapia asistida por perros en relación con el cuidado dental puede tener un efecto positivo en los niños con ansiedad dental o en los niños que evitan el cuidado dental. Es deseable restringir el uso de medicamentos para estos pacientes debido al riesgo asociado y los efectos secundarios.
El propósito de este estudio piloto es evaluar si el uso de un perro de terapia especialmente entrenado puede tener un efecto positivo en los niños que tienen miedo en un entorno de atención dental. Los participantes elegibles (n=16) se reunirán dos veces en la clínica dental; una sesión de tratamiento con un perro de terapia en la clínica dental y otra sin él. El perro de terapia estará acompañado por un guía canino certificado. Los investigadores medirán las variaciones fisiológicas antes, durante y después de la sesión de tratamiento. El tutor completará cuestionarios validados que describan la experiencia del participante en el cuidado dental anterior. El participante y su tutor también completarán cuestionarios validados que describen sus reacciones de las dos sesiones de tratamiento. Los investigadores completarán un registro descriptivo de cada sesión.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tromsø, Noruega, N-9037
- Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que tienen miedo de visitar el consultorio dental / niños que evitan el tratamiento dental,
- Niños que aceptan la presencia de un perro,
- Padres o tutores que aceptan la presencia de un perro
Criterio de exclusión:
- Niños o padres/tutores que tienen miedo a los perros,
- Niños o padres/tutores con alergia conocida a los perros,
- Los niños inmunocomprometidos,
- Niños que no pueden entender o completar el cuestionario del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Perro de terapia
Un perro de terapia certificado (junto con un adiestrador de perros certificado) estará presente en la clínica dental mientras el niño se someterá a un examen dental clínico por parte de un dentista pediátrico autorizado.
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Presencia de un perro de terapia durante un examen clínico en una clínica dental
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SIN INTERVENCIÓN: Sin perro de terapia
Ningún perro de terapia estará presente en la clínica dental mientras el niño se someterá a un examen dental clínico por parte de un dentista pediátrico autorizado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examen logrado; Sí o no
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
Si el niño cumplió o no, de modo que se pudiera realizar un examen oral clínico en 30 minutos.
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hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del niño
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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El niño describirá sus sentimientos marcando una de las 6 expresiones faciales de estilo emoticón diferentes, donde el número 1 ilustra la cara más feliz y el número 6 ilustra nada feliz.
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hasta 8 semanas
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Medición de la ansiedad a través de la escala CFSS-DS (Subescala Dental de Children's Fear Survey Schedule)
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
El padre/tutor describirá el miedo dental del niño en una escala de cinco puntos donde 1 es ningún miedo y 5 es el peor miedo.
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hasta 8 semanas
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Nivel de cortisol salival
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
Medición de cortisol de la muestra de saliva del participante para evaluar si la terapia asistida por perros (DAT) minimiza el estrés y la ansiedad
|
hasta 8 semanas
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
Se medirá la frecuencia cardíaca para evaluar si la terapia asistida por perros (DAT) minimiza el estrés y la ansiedad.
(Software de sistemas Biopac)
|
hasta 8 semanas
|
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Conductancia de la piel (actividad electrodérmica)
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
Se medirá la conductancia de la piel para evaluar si la terapia asistida por perros (DAT) minimiza el estrés y la ansiedad.
(Software de sistemas Biopac)
|
hasta 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne M Gussgard, DDS,MSc,PhD, Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017/1078 (REK)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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