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Hundegestützte Therapie in der Zahnheilkunde

30. Juli 2019 aktualisiert von: University of Tromso

Hundegestützte Therapie in der zahnärztlichen Versorgung

Die hundegestützte Therapie (DAT) wird in verschiedenen Kontexten in verschiedenen Bereichen der Gesundheitsversorgung eingesetzt. Ein dokumentierter Effekt ist, dass die Nähe eines Hundes die Angst in wahrgenommenen Stresssituationen verringern kann. Viele Menschen haben Angst, den Zahnarzt aufzusuchen, und zwar in dem Maße, dass sie Medikamente oder Anästhetika benötigen, um ihre zahnärztliche Behandlung abzuschließen. Basierend auf der Literatur und eigenen empirischen Beobachtungen gehen die Forscher davon aus, dass eine hundegestützte Therapie in Verbindung mit Zahnpflege einen positiven Effekt auf Kinder mit Zahnarztangst oder Kinder, die Zahnpflege meiden, haben kann. Es ist wünschenswert, die Verwendung von Arzneimitteln für diese Patienten aufgrund der damit verbundenen Risiken und Nebenwirkungen einzuschränken.

Ziel dieser Pilotstudie ist es zu evaluieren, ob der Einsatz eines speziell ausgebildeten Therapiehundes einen positiven Effekt auf Kinder haben kann, die Angst vor einer zahnärztlichen Versorgung haben. Berechtigte Teilnehmer (n=16) treffen sich zweimal in der Zahnklinik; eine Behandlungssitzung mit einem Therapiehund in der Zahnklinik und eine ohne. Begleitet wird der Therapiehund von einem geprüften Hundeführer. Die Ermittler messen physiologische Veränderungen vor, während und nach der Behandlungssitzung. Der Vormund füllt validierte Fragebögen aus, die die Erfahrungen des Teilnehmers mit früheren zahnärztlichen Behandlungen darstellen. Der Teilnehmer und sein Erziehungsberechtigter füllen außerdem validierte Fragebögen aus, in denen ihre Reaktionen auf die beiden Behandlungssitzungen beschrieben werden. Ein beschreibendes Protokoll für jede Sitzung wird von den Ermittlern ausgefüllt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tromsø, Norwegen, N-9037
        • Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die Angst vor dem Zahnarztbesuch haben / Kinder, die eine Zahnbehandlung meiden,
  • Kinder, die die Anwesenheit eines Hundes akzeptieren,
  • Eltern oder Erziehungsberechtigte, die die Anwesenheit eines Hundes akzeptieren

Ausschlusskriterien:

  • Kinder oder Eltern/Erziehungsberechtigte, die Angst vor Hunden haben,
  • Kinder oder Eltern/Erziehungsberechtigte mit bekannter Hundeallergie,
  • Kinder mit geschwächtem Immunsystem,
  • Kinder, die den Patientenfragebogen nicht verstehen oder ausfüllen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Therapiehund
Ein zertifizierter Therapiehund (zusammen mit einem zertifizierten Hundeführer) wird in der Zahnklinik anwesend sein, während das Kind einer klinischen zahnärztlichen Untersuchung durch einen zugelassenen Kinderzahnarzt unterzogen wird.
Anwesenheit eines Therapiehundes während einer klinischen Untersuchung in einer Zahnklinik
KEIN_EINGRIFF: Kein Therapiehund
Kein Therapiehund wird in der Zahnklinik anwesend sein, während das Kind einer klinischen zahnärztlichen Untersuchung durch einen zugelassenen Kinderzahnarzt unterzogen wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Examen bestanden; Ja oder nein
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Ob das Kind dem nachkam oder nicht, damit eine klinische mündliche Untersuchung innerhalb von 30 Minuten durchgeführt werden konnte
bis zu 8 wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinderzufriedenheit
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Das Kind wird seine Gefühle beschreiben, indem es einen von 6 verschiedenen Gesichtsausdrücken im Emoticon-Stil markiert, wobei Nummer 1 das glücklichste Gesicht und Nummer 6 überhaupt nicht glücklich darstellt.
bis zu 8 wochen
Messung von Angst durch die CFSS-DS-Skala (Dental subscale of Children's Fear Survey Schedule)
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Die Eltern/Erziehungsberechtigten beschreiben die Zahnarztangst des Kindes auf einer Fünf-Punkte-Skala, wobei 1 keine Angst und 5 die schlimmste Angst ist.
bis zu 8 wochen
Cortisolspiegel im Speichel
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Messung von Cortisol aus der Speichelprobe des Teilnehmers, um festzustellen, ob die hundegestützte Therapie (DAT) Stress und Angst minimiert
bis zu 8 wochen
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Die Herzfrequenz wird gemessen, um festzustellen, ob die hundegestützte Therapie (DAT) Stress und Angst minimiert. (Software von Biopac Systems)
bis zu 8 wochen
Hautleitfähigkeit (Elektrodermale Aktivität)
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Die Hautleitfähigkeit wird gemessen, um zu beurteilen, ob die hundegestützte Therapie (DAT) Stress und Angst minimiert. (Software von Biopac Systems)
bis zu 8 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne M Gussgard, DDS,MSc,PhD, Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnarztangst

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