- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03324347
Hundegestützte Therapie in der Zahnheilkunde
Hundegestützte Therapie in der zahnärztlichen Versorgung
Die hundegestützte Therapie (DAT) wird in verschiedenen Kontexten in verschiedenen Bereichen der Gesundheitsversorgung eingesetzt. Ein dokumentierter Effekt ist, dass die Nähe eines Hundes die Angst in wahrgenommenen Stresssituationen verringern kann. Viele Menschen haben Angst, den Zahnarzt aufzusuchen, und zwar in dem Maße, dass sie Medikamente oder Anästhetika benötigen, um ihre zahnärztliche Behandlung abzuschließen. Basierend auf der Literatur und eigenen empirischen Beobachtungen gehen die Forscher davon aus, dass eine hundegestützte Therapie in Verbindung mit Zahnpflege einen positiven Effekt auf Kinder mit Zahnarztangst oder Kinder, die Zahnpflege meiden, haben kann. Es ist wünschenswert, die Verwendung von Arzneimitteln für diese Patienten aufgrund der damit verbundenen Risiken und Nebenwirkungen einzuschränken.
Ziel dieser Pilotstudie ist es zu evaluieren, ob der Einsatz eines speziell ausgebildeten Therapiehundes einen positiven Effekt auf Kinder haben kann, die Angst vor einer zahnärztlichen Versorgung haben. Berechtigte Teilnehmer (n=16) treffen sich zweimal in der Zahnklinik; eine Behandlungssitzung mit einem Therapiehund in der Zahnklinik und eine ohne. Begleitet wird der Therapiehund von einem geprüften Hundeführer. Die Ermittler messen physiologische Veränderungen vor, während und nach der Behandlungssitzung. Der Vormund füllt validierte Fragebögen aus, die die Erfahrungen des Teilnehmers mit früheren zahnärztlichen Behandlungen darstellen. Der Teilnehmer und sein Erziehungsberechtigter füllen außerdem validierte Fragebögen aus, in denen ihre Reaktionen auf die beiden Behandlungssitzungen beschrieben werden. Ein beschreibendes Protokoll für jede Sitzung wird von den Ermittlern ausgefüllt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tromsø, Norwegen, N-9037
- Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die Angst vor dem Zahnarztbesuch haben / Kinder, die eine Zahnbehandlung meiden,
- Kinder, die die Anwesenheit eines Hundes akzeptieren,
- Eltern oder Erziehungsberechtigte, die die Anwesenheit eines Hundes akzeptieren
Ausschlusskriterien:
- Kinder oder Eltern/Erziehungsberechtigte, die Angst vor Hunden haben,
- Kinder oder Eltern/Erziehungsberechtigte mit bekannter Hundeallergie,
- Kinder mit geschwächtem Immunsystem,
- Kinder, die den Patientenfragebogen nicht verstehen oder ausfüllen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Therapiehund
Ein zertifizierter Therapiehund (zusammen mit einem zertifizierten Hundeführer) wird in der Zahnklinik anwesend sein, während das Kind einer klinischen zahnärztlichen Untersuchung durch einen zugelassenen Kinderzahnarzt unterzogen wird.
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Anwesenheit eines Therapiehundes während einer klinischen Untersuchung in einer Zahnklinik
|
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KEIN_EINGRIFF: Kein Therapiehund
Kein Therapiehund wird in der Zahnklinik anwesend sein, während das Kind einer klinischen zahnärztlichen Untersuchung durch einen zugelassenen Kinderzahnarzt unterzogen wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Examen bestanden; Ja oder nein
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
|
Ob das Kind dem nachkam oder nicht, damit eine klinische mündliche Untersuchung innerhalb von 30 Minuten durchgeführt werden konnte
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bis zu 8 wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinderzufriedenheit
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
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Das Kind wird seine Gefühle beschreiben, indem es einen von 6 verschiedenen Gesichtsausdrücken im Emoticon-Stil markiert, wobei Nummer 1 das glücklichste Gesicht und Nummer 6 überhaupt nicht glücklich darstellt.
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bis zu 8 wochen
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Messung von Angst durch die CFSS-DS-Skala (Dental subscale of Children's Fear Survey Schedule)
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
|
Die Eltern/Erziehungsberechtigten beschreiben die Zahnarztangst des Kindes auf einer Fünf-Punkte-Skala, wobei 1 keine Angst und 5 die schlimmste Angst ist.
|
bis zu 8 wochen
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Cortisolspiegel im Speichel
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
|
Messung von Cortisol aus der Speichelprobe des Teilnehmers, um festzustellen, ob die hundegestützte Therapie (DAT) Stress und Angst minimiert
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bis zu 8 wochen
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
|
Die Herzfrequenz wird gemessen, um festzustellen, ob die hundegestützte Therapie (DAT) Stress und Angst minimiert.
(Software von Biopac Systems)
|
bis zu 8 wochen
|
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Hautleitfähigkeit (Elektrodermale Aktivität)
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
|
Die Hautleitfähigkeit wird gemessen, um zu beurteilen, ob die hundegestützte Therapie (DAT) Stress und Angst minimiert.
(Software von Biopac Systems)
|
bis zu 8 wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne M Gussgard, DDS,MSc,PhD, Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/1078 (REK)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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