- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03324347
Thérapie assistée par chien en dentisterie
Thérapie assistée par un chien dans les établissements de soins dentaires
La thérapie assistée par le chien (DAT) est utilisée dans plusieurs contextes dans divers domaines des soins de santé. Un effet documenté est que la proximité d'un chien peut réduire l'anxiété dans des situations stressantes perçues. De nombreuses personnes ont peur de se rendre chez le dentiste, et certaines personnes ont besoin de médicaments ou d'anesthésie pour terminer leur traitement dentaire. Sur la base de la littérature et de leurs propres observations empiriques, les chercheurs pensent que la thérapie assistée par un chien dans le cadre des soins dentaires peut avoir un effet positif sur les enfants souffrant d'anxiété dentaire ou les enfants qui évitent les soins dentaires. Il est souhaitable de limiter l'utilisation de médicaments pour ces patients en raison des risques associés et des effets secondaires.
Le but de cette étude pilote est d'évaluer si l'utilisation d'un chien de thérapie spécialement formé peut avoir un effet positif sur les enfants qui ont peur dans un établissement de soins dentaires. Les participants éligibles (n=16) se rencontreront deux fois à la clinique dentaire ; une séance de traitement avec un chien de thérapie dans la clinique dentaire et une sans. Le chien de thérapie sera accompagné d'un maître-chien certifié. Les enquêteurs mesureront les variations physiologiques avant, pendant et après la séance de traitement. Le tuteur remplira des questionnaires validés décrivant l'expérience du participant en matière de soins dentaires antérieurs. Le participant et son tuteur rempliront également des questionnaires validés décrivant leurs réactions aux deux séances de traitement. Un journal descriptif de chaque séance sera rempli par les enquêteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tromsø, Norvège, N-9037
- Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants qui ont peur de se rendre au cabinet dentaire / les enfants qui évitent les soins dentaires,
- Les enfants qui acceptent la présence d'un chien,
- Parents ou tuteurs qui acceptent la présence d'un chien
Critère d'exclusion:
- Enfants ou parent/tuteur qui ont peur des chiens,
- Enfants ou parent/tuteur ayant une allergie connue aux chiens,
- Les enfants immunodéprimés,
- Enfants qui ne peuvent pas comprendre ou remplir le questionnaire patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Thérapiechien
Un chien de thérapie certifié (accompagné d'un maître-chien certifié) sera présent à la clinique dentaire pendant que l'enfant subira un examen dentaire clinique par un dentiste pédiatrique agréé.
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Présence d'un chien de thérapie lors d'un examen clinique dans une clinique dentaire
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AUCUNE_INTERVENTION: Pas de thérapiechien
Aucun chien de thérapie ne sera présent dans la clinique dentaire pendant que l'enfant subira un examen dentaire clinique par un dentiste pédiatrique agréé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examen réussi ; Oui ou non
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Si l'enfant s'est conformé ou non, afin qu'un examen oral clinique puisse être réalisé dans les 30 minutes
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jusqu'à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction de l'enfant
Délai: jusqu'à 8 semaines
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L'enfant décrira ses sentiments en marquant l'une des 6 expressions faciales différentes de style émoticône où le numéro 1 illustre le visage le plus heureux et le numéro 6 illustre pas heureux du tout.
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jusqu'à 8 semaines
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Mesure de l'anxiété à travers l'échelle CFSS-DS (Dental subscale of Children's Fear Survey Schedule)
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Le parent/tuteur décrira la peur dentaire de l'enfant sur une échelle de cinq points où 1 n'est pas une peur et 5 est la pire peur.
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jusqu'à 8 semaines
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Niveau de cortisol salivaire
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Mesure du cortisol à partir de l'échantillon de salive du participant pour évaluer si la thérapie assistée par un chien (DAT) minimise le stress et l'anxiété
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jusqu'à 8 semaines
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: jusqu'à 8 semaines
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La fréquence cardiaque sera mesurée pour évaluer si la thérapie assistée par un chien (DAT) minimise le stress et l'anxiété.
(logiciel Biopac Systems)
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jusqu'à 8 semaines
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Conductance cutanée (activité électrodermique)
Délai: jusqu'à 8 semaines
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La conductance cutanée sera mesurée pour évaluer si la thérapie assistée par un chien (DAT) minimise le stress et l'anxiété.
(logiciel Biopac Systems)
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jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne M Gussgard, DDS,MSc,PhD, Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/1078 (REK)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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