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Thérapie assistée par chien en dentisterie

30 juillet 2019 mis à jour par: University of Tromso

Thérapie assistée par un chien dans les établissements de soins dentaires

La thérapie assistée par le chien (DAT) est utilisée dans plusieurs contextes dans divers domaines des soins de santé. Un effet documenté est que la proximité d'un chien peut réduire l'anxiété dans des situations stressantes perçues. De nombreuses personnes ont peur de se rendre chez le dentiste, et certaines personnes ont besoin de médicaments ou d'anesthésie pour terminer leur traitement dentaire. Sur la base de la littérature et de leurs propres observations empiriques, les chercheurs pensent que la thérapie assistée par un chien dans le cadre des soins dentaires peut avoir un effet positif sur les enfants souffrant d'anxiété dentaire ou les enfants qui évitent les soins dentaires. Il est souhaitable de limiter l'utilisation de médicaments pour ces patients en raison des risques associés et des effets secondaires.

Le but de cette étude pilote est d'évaluer si l'utilisation d'un chien de thérapie spécialement formé peut avoir un effet positif sur les enfants qui ont peur dans un établissement de soins dentaires. Les participants éligibles (n=16) se rencontreront deux fois à la clinique dentaire ; une séance de traitement avec un chien de thérapie dans la clinique dentaire et une sans. Le chien de thérapie sera accompagné d'un maître-chien certifié. Les enquêteurs mesureront les variations physiologiques avant, pendant et après la séance de traitement. Le tuteur remplira des questionnaires validés décrivant l'expérience du participant en matière de soins dentaires antérieurs. Le participant et son tuteur rempliront également des questionnaires validés décrivant leurs réactions aux deux séances de traitement. Un journal descriptif de chaque séance sera rempli par les enquêteurs.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tromsø, Norvège, N-9037
        • Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants qui ont peur de se rendre au cabinet dentaire / les enfants qui évitent les soins dentaires,
  • Les enfants qui acceptent la présence d'un chien,
  • Parents ou tuteurs qui acceptent la présence d'un chien

Critère d'exclusion:

  • Enfants ou parent/tuteur qui ont peur des chiens,
  • Enfants ou parent/tuteur ayant une allergie connue aux chiens,
  • Les enfants immunodéprimés,
  • Enfants qui ne peuvent pas comprendre ou remplir le questionnaire patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapiechien
Un chien de thérapie certifié (accompagné d'un maître-chien certifié) sera présent à la clinique dentaire pendant que l'enfant subira un examen dentaire clinique par un dentiste pédiatrique agréé.
Présence d'un chien de thérapie lors d'un examen clinique dans une clinique dentaire
AUCUNE_INTERVENTION: Pas de thérapiechien
Aucun chien de thérapie ne sera présent dans la clinique dentaire pendant que l'enfant subira un examen dentaire clinique par un dentiste pédiatrique agréé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen réussi ; Oui ou non
Délai: jusqu'à 8 semaines
Si l'enfant s'est conformé ou non, afin qu'un examen oral clinique puisse être réalisé dans les 30 minutes
jusqu'à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction de l'enfant
Délai: jusqu'à 8 semaines
L'enfant décrira ses sentiments en marquant l'une des 6 expressions faciales différentes de style émoticône où le numéro 1 illustre le visage le plus heureux et le numéro 6 illustre pas heureux du tout.
jusqu'à 8 semaines
Mesure de l'anxiété à travers l'échelle CFSS-DS (Dental subscale of Children's Fear Survey Schedule)
Délai: jusqu'à 8 semaines
Le parent/tuteur décrira la peur dentaire de l'enfant sur une échelle de cinq points où 1 n'est pas une peur et 5 est la pire peur.
jusqu'à 8 semaines
Niveau de cortisol salivaire
Délai: jusqu'à 8 semaines
Mesure du cortisol à partir de l'échantillon de salive du participant pour évaluer si la thérapie assistée par un chien (DAT) minimise le stress et l'anxiété
jusqu'à 8 semaines
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: jusqu'à 8 semaines
La fréquence cardiaque sera mesurée pour évaluer si la thérapie assistée par un chien (DAT) minimise le stress et l'anxiété. (logiciel Biopac Systems)
jusqu'à 8 semaines
Conductance cutanée (activité électrodermique)
Délai: jusqu'à 8 semaines
La conductance cutanée sera mesurée pour évaluer si la thérapie assistée par un chien (DAT) minimise le stress et l'anxiété. (logiciel Biopac Systems)
jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne M Gussgard, DDS,MSc,PhD, Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

5 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

27 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2019

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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