- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03324347
Koiraavusteinen terapia hammaslääketieteessä
Koiraavusteinen hoito hammashoidon asetuksissa
Koiraavusteista terapiaa (DAT) käytetään useissa yhteyksissä terveydenhuollon eri alueilla. Yksi dokumentoitu vaikutus on, että koiran läheisyys voi vähentää ahdistusta koetuissa stressaavissa tilanteissa. Monet ihmiset pelkäävät käydä hammaslääkärissä ja joku siinä määrin, että he tarvitsevat lääkitystä tai anestesiaa saadakseen hammashoidon loppuun. Kirjallisuuden ja omien empiiristen havaintojen perusteella tutkijat uskovat, että hammashoidon yhteydessä koiraavusteisella terapialla voi olla positiivinen vaikutus hammasahdistuksesta kärsiviin tai hammashoitoa välttäviin lapsiin. On toivottavaa rajoittaa näiden potilaiden lääkkeiden käyttöä niihin liittyvien riskien ja sivuvaikutusten vuoksi.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko erikoiskoulutetun terapiakoiran käytöllä olla myönteinen vaikutus hammashoitoa pelkääviin lapsiin. Osallistujat (n=16) tapaavat kaksi kertaa hammasklinikalla; yksi hoitokerta terapiakoiran kanssa hammasklinikalla ja yksi ilman. Terapiakoiran mukana tulee sertifioitu koiranohjaaja. Tutkijat mittaavat fysiologisia vaihteluita ennen hoitokertaa, sen aikana ja sen jälkeen. Huoltaja täyttää validoidut kyselylomakkeet, joissa kerrotaan osallistujan aiemmasta hammashoidosta. Osallistuja ja hänen huoltajansa täyttävät myös validoidut kyselylomakkeet, jotka kuvaavat heidän reaktioitaan kahdesta hoitokerrasta. Tutkijat laativat kustakin istunnosta kuvaavan lokin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tromsø, Norja, N-9037
- Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka pelkäävät hammaslääkärillä käyntiä / lapset, jotka välttävät hammashoitoa,
- Lapset, jotka hyväksyvät koiran läsnäolon,
- Vanhemmat tai huoltajat, jotka hyväksyvät koiran läsnäolon
Poissulkemiskriteerit:
- Koiria pelkäävät lapset tai vanhemmat/huoltajat,
- Lapset tai vanhempi/huoltaja, joilla on tiedossa koiraallergia,
- Lapset, joilla on immuunipuutos,
- Lapset, jotka eivät voi ymmärtää tai täyttää potilaskyselyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hoitokoira
Hammasklinikalla on sertifioitu hoitokoira (yhdessä sertifioidun koiranohjaajan kanssa), kun lapselle tehdään kliininen hammastarkastus laillistetun lasten hammaslääkärin toimesta.
|
Hoitokoiran läsnäolo kliinisen tarkastuksen aikana hammasklinikalla
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei terapeuttista koiraa
Hoitokoiraa ei ole läsnä hammasklinikalla, kun lapselle tehdään kliininen hammaslääkärin tarkastus laillistetun lasten hammaslääkärin toimesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkinto suoritettu; Kyllä vai ei
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Noudattiko lapsi vaatimuksia vai ei, jotta kliininen suututkimus voitaisiin suorittaa 30 minuutissa
|
jopa 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsityytyväisyys
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Lapsi kuvailee tunteitaan merkitsemällä yhden kuudesta erilaisesta hymiötyylisestä ilmeestä, joissa numero 1 kuvaa onnellisimmat kasvot ja numero 6 kuvaa tyytyväisimpiä kasvoja.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuuden mittaaminen CFSS-DS-asteikolla (lastenpelkotutkimuksen aikataulun hammaslääkärin alaasteikko)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Vanhempi/huoltaja kuvaa lapsen hammaspelkoa viiden pisteen asteikolla, jossa 1 ei ole pelkoa ja 5 on pahin pelko.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Syljen kortisolitaso
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Kortisolin mittaus osallistujan sylkinäytteestä sen arvioimiseksi, minimoiko koira-avusteinen hoito stressiä ja ahdistusta
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Sykettä mitataan sen arvioimiseksi, minimoiko koira-avusteinen hoito stressiä ja ahdistusta.
(Biopac Systems -ohjelmisto)
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Ihon johtavuus (elektrodermaalinen aktiivisuus)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Ihon johtavuus mitataan sen arvioimiseksi, minimoiko koira-avusteinen hoito stressiä ja ahdistusta.
(Biopac Systems -ohjelmisto)
|
jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne M Gussgard, DDS,MSc,PhD, Department of Clinical Dentistry, UiT The Arctic University of Norway
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/1078 (REK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin ahdistus
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki