有効性 リハビリテーション 造血移植 (oversHOT) (ovERsHOT)

作業仮説

• 1. 造血幹細胞移植（HSCT）を受ける患者は、包括的なリハビリテーションプログラムに従い、移植後の合併症が少なく、入院日数が短縮され、より早く日常生活に復帰します。
• 2. リハビリテーションプログラムの導入によって得られる経済的コストは、合併症、入院、医療資源の消費の減少によって生じる節約よりも低くなります。

目標

主な目的

• HSCTを受け、新しい予防的機能リハビリテーション介入（理学療法以外）が適用された血液患者の健康に関連する生活の質を評価する。
• 介入群におけるHSCT後の呼吸器合併症およびその他の合併症の数と種類を対照群と比較する。
• 短期、中期、長期の運動耐性に対するリハビリテーション プログラムの効果を推定し、ライフスタイルの変化が生じた場合にはそれを検出します。

二次的な目的

• 各専門病棟 (断熱、集中治療室、高効率微粒子空気 (HEPA フィルター) を備えた個室) での入院日数と経過時間を評価し、比較します。
• リハビリテーションプログラムにおける理学療法介入の経済的コスト、合併症、入院日数を評価するため。
• 身体の衰弱と座りっぱなしのライフスタイルを示すものとして、筋萎縮の発生率と努力に対する耐性のレベルを評価します。
• 症状の量または頻度を測定します: 痛み (視覚的アナログ疼痛スケール (VAS)、吐き気/嘔吐、不眠症、不安、食欲不振など) によって測定されます。

方法論

これは、介入開始前の対照群を対象とした前向き実験研究であり、190 人の参加者が含まれます。 サンプルサイズは、95% の信頼水準を使用し、50% の正および負の変動を考慮して計算されました。これは、この方法論を適用した以前の研究がなく、感染に関連する高い死亡率が 35 ～ 50% の間で変動することを考慮しているためです。研究。 被験者は病院内のHEPAフィルターを備えた気密室で治療を受けることになる。 患者は、移植プログラムに参加し、インフォームドコンセントに署名した瞬間から相関的に収集されます。 対照群は、対象基準を満たしていないことを確認した後、プログラム開始の 1 日目から 75 歳まで遡及的に収集されます。 採用基準を満たした症例の出現に応じて、研究への募集と組み込みが継続的に行われます。

この研究には、研究開始日から今後2年間HSCTを受ける患者が含まれ、移植後1年間追跡および評価される。

結果:

生活の質、移植後の合併症、特に呼吸器疾患、運動耐容能、筋萎縮、睡眠障害の発症、さまざまな病棟での滞在日数、介入費用: 理学療法、合併症の治療、およびプログラムのリハビリテーション。 移植に関連した死亡率。これは、コンディショニングの瞬間から、患者の基礎疾患、つまりその進行に介入することなく、あらゆる致死的な合併症をカバーします。 プログラムの遵守状況、患者が獲得した評価と知識を評価します。

測定値:

測定を行うには、以下を使用します。

• 生体インピーダンス分析体組成 (BIA)、(Quantum X、RJL-Systems Instruments™、ミシガン州、米国): この検査は、介入グループの患者に対してベースライン、移植のための退院時、退院月に実施されます。 3、6、12 か月後には、体組成、脂肪量、筋肉量を評価します。
• 6分間歩行テスト（運動耐性の評価を補完するため）：このテストは、介入グループの患者に対して、ベースライン時、移植のための退院時、退院月、および3、6、6日目に実施されます。 12 か月間、移動距離、正常の割合、症状 (呼吸困難/脚の疲労)、および心拍数の回復で表される運動耐性を評価します。 この集団の急激な体重変化は、これらのデータの解釈にとって決定的なものとなります。
• 筋力テスト (ハンドグリップ (Jamar™ Dynamometer、米国ミシガン州ジャクソン、プレストン) および 1RM): このテストは、介入グループの患者に対して、ベースライン、移植のための退院時、退院月、およびプロセスのさまざまな時点で上肢の強度を評価するために、3、6、および12か月で行われます。
• 病気（リンパ腫（LYM）、白血病（LEU）、多発性骨髄腫（MM）、骨髄移植（BMT）、疲労、食欲不振）に関連する生活の質を測定するため、スペイン語で検証されたがん治療機能評価質問票（FACT） : この検査は、健康のさまざまな側面（機能的、身体的）を主観的に評価するために、介入グループの患者に対してベースライン時、移植のための退院時、退院月、および3、6、12ヵ月目に実施されます。 、感情的なものだけでなく、プロセスに関連するその他の懸念や症状も含まれます。
• 成人対象の身体活動アンケート -Modified Baecke Questionnaire™- (座りがちなライフスタイルを測定するため): この検査は、介入グループの患者に対して、ベースライン、移植病院からの退院時、退院月、および 3 日目に実施されます。被験者が移植の最初の1年間に発達する可能性のある身体活動、および合併症または再入院による制限があるかどうかを主観的に評価するために、6か月、および12か月の期間を設定します。
• 不安うつ病評価 (HAD) アンケート。 この検査は、移植病院のさまざまな時期における不安とうつ病の役割を評価するために、介入グループの患者に対して、ベースライン、移植病院からの退院時、退院月、3、6、12ヵ月後に実施されます。移植と1年間のフォローアップ。
• ピッツバーグ睡眠の質指数。 この検査は、介入グループの患者のベースライン時、移植病院からの退院時、退院月、3、6、12ヵ月目に実施され、移植期間中の患者の主観的な睡眠の質を評価します。移植期間と1年間の追跡調査。 これは、以前の現在の困難、使用された催眠薬やその他の薬物の使用、治療の継続の必要性、およびそれらの有効性を評価することを目的としています。 入院患者の睡眠の質については多くの文書が記録されていますが、このタイプの患者には睡眠の質は存在せず、長期的な追跡調査もありません。