Hatékonyság Rehabilitáció Hematopoietikus transzplantáció (oversHOT) (ovERsHOT)

Munkahipotézis

• 1. Hematopoietikus őssejt-transzplantációban (HSCT) részesülő betegek, akik átfogó rehabilitációs programot követnek, kevesebb a transzplantáció utáni szövődményük, csökken a kórházi tartózkodási napok száma, és gyorsabban térnek vissza mindennapi életükbe.
• 2. A rehabilitációs program beépítéséből származó gazdasági költségek alacsonyabbak lesznek, mint a szövődmények csökkenése, a kórházi tartózkodás és az egészségügyi erőforrás-felhasználás csökkenése által okozott megtakarítás.

Gólok

Fő célkitűzések

• Az egészséggel összefüggő életminőség értékelése azon hematológiai betegnél, aki HSCT-t kapott, és amelyen új (fizioterápián kívüli) megelőző funkcionális rehabilitációs beavatkozást alkalmaznak.
• Összehasonlítani a HSCT utáni légúti és egyéb szövődmények számát és típusát az intervenciós csoportban a kontroll csoporthoz képest.
• Becsülje meg a rehabilitációs program hatásait a testmozgás toleranciájára rövid, közép- és hosszú távon, valamint észlelje az életmódbeli változást, ha ez bekövetkezett.

Másodlagos célok

• Értékelje és hasonlítsa össze a kórházi tartózkodás napjait és az eltelt időt az egyes speciális osztályokon (szigetelés, intenzív osztály, egyágyas szoba nagy hatékonyságú részecskelevegővel (HEPA-szűrő).
• Minősíteni a rehabilitációs programon belüli fizioterápiás beavatkozás gazdasági költségeit, a szövődményeket és a kórházi kezelés napjait.
• Értékelni az izomsorvadás előfordulási gyakoriságát és az erőfeszítéssel szembeni tolerancia szintjét, mint a fizikai dekondicionálásra és az ülő életmódra utaló jeleket.
• Mérje meg a tünetek mennyiségét vagy gyakoriságát: fájdalom (vizuális analóg fájdalomskálával (VAS) mérve), hányinger/hányás, álmatlanság, szorongás, étvágytalanság...

Módszertan

Ez egy prospektív kísérleti vizsgálat egy kontrollcsoporttal a beavatkozás megkezdése előtt, amelyben 190 résztvevő vesz részt. A minta méretét 95%-os konfidenciaszinttel és 50%-os pozitív és negatív variabilitás figyelembevételével számítottuk ki, mivel nem készültek olyan korábbi tanulmányok, amelyek ezt a módszert alkalmazták volna, és figyelembe vették a fertőzéshez társuló magas mortalitást, amely 35 és 50% között ingadozik. a tanulmányokat. Az alanyokat kórházi környezetben, HEPA szűrőkkel ellátott, légmentesen záródó helyiségekben kezelik. A betegeket attól a pillanattól kezdve gyűjtik össze, amikor belépnek a transzplantációs programba és aláírják a beleegyezésüket. A kontrollcsoportot visszamenőlegesen, a program indulásának 1. napjától 75-ig gyűjtik össze, miután ellenőrizték, hogy nem felelnek meg semmilyen felvételi kritériumnak. A felvételi kritériumoknak megfelelő esetek megjelenése szerint a toborzás és a vizsgálatba való beépítés folyamatos lesz.

A vizsgálatban részt vesznek a HSCT-ben részesülő betegek a vizsgálat kezdetétől számított 2 évben, és a transzplantációt követően egy évig követik és értékelik őket.

Eredmények:

Életminőség, transzplantáció utáni szövődmények, különösen légúti, terheléstűrő képesség, izomsorvadás, alvászavarok kialakulása, különböző kórházi egységekben töltött napok, beavatkozások költsége: gyógytorna, szövődmények kezelése, programrehabilitáció. A transzplantációhoz kapcsolódó mortalitás, amely a kondicionálás pillanatától, a beteg alapbetegségének beavatkozása nélkül terjed ki minden halálos szövődményre, azaz annak előrehaladására. Értékelje a programhoz való ragaszkodást, valamint a beteg által megszerzett értékelést és ismereteket.

Méretek:

A mérésekhez használja:

• Bioimpedancia analízis testösszetétel (BIA), (Quantum X, RJL-Systems instruments™, Mi, USA): Ezt a tesztet az intervenciós csoportba tartozó betegeken végzik el a kiinduláskor, a kórházból transzplantáció céljából való hazabocsátáskor, a hazabocsátás hónapjában, 3, 6 és 12 hónapos korban pedig testösszetételük, zsír- és izomtömegük felmérésére.
• Hatperces séta teszt (a terhelési tolerancia értékelésének kiegészítéseként): Ezt a tesztet az intervenciós csoportba tartozó betegeken végzik a kiinduláskor, a transzplantáció miatti kórházból való hazabocsátáskor, a hazabocsátás hónapjában, valamint a 3., 6. és 12 hónapig, a megtett méterekben, a normalitás százalékában, a tünetekben (dyspnoe/lábfáradtság) és a szívritmus helyreállításában leírt terhelési tolerancia értékeléséhez. A populáció hirtelen súlyváltozásai meghatározóak lesznek ezen adatok értelmezésében.
• Izomerőteszt (markolat (Jamar™ Dynamometer, Preston, Jackson, Mi, USA) és 1RM): Ezt a tesztet az intervenciós csoportba tartozó betegeken a kiinduláskor, a transzplantáció miatti kórházból való kibocsátáskor, az elbocsátás hónapjában, és 3, 6 és 12 hónapos korban, hogy felmérjük a felső végtagok erejét a folyamat különböző időpontjaiban.
• Spanyol nyelven validált rákterápiás kérdőívek (FACT) funkcionális értékelése a betegséggel összefüggő életminőség mérésére (limfóma (LYM), leukémia (LEU), myeloma multiplex (MM), csontvelő-transzplantáció (BMT); fáradtság, étvágytalanság) : Ezt a tesztet az intervenciós csoportba tartozó betegeken a kiinduláskor, a transzplantáció miatti kibocsátáskor, a hazabocsátás hónapjában, valamint a 3, 6 és 12 hónapos korban végzik el az egészség szubjektíven különböző szempontjainak értékelése érdekében: funkcionális, fizikai , érzelmi, valamint a folyamattal kapcsolatos egyéb aggályok és tünetek.
• Fizikai aktivitás kérdőív felnőtt alanyok számára - Módosított Baecke Questionnaire™- (a mozgásszegény életmód mérésére): Ezt a tesztet az intervenciós csoportba tartozó betegeken végezzük a kiinduláskor, a transzplantációs kórházból való elbocsátáskor, a hazabocsátás hónapjában és 3 órakor. , 6 és 12 hónap, annak érdekében, hogy szubjektív módon felmérjük, milyen fizikai aktivitás alakulhat ki az alanyoknál a transzplantáció első évében, és vannak-e szövődmények vagy visszafogadások miatti korlátozások.
• Szorongás-depresszió értékelési (HAD) kérdőív. Ezt a tesztet az intervenciós csoportba tartozó betegeken végzik el a kiinduláskor, a transzplantációs kórházból való elbocsátáskor, az elbocsátás hónapjában, valamint 3, 6 és 12 hónapos korban, hogy felmérjék a szorongás és a depresszió szerepét a betegség különböző időpontjaiban. a transzplantáció és annak követése egy éven belül.
• Pittsburgh alvásminőségi index. Ezt a tesztet az intervenciós csoportba tartozó betegeken a kiinduláskor, a transzplantációs kórházból való elbocsátáskor, az elbocsátás hónapjában, valamint 3, 6 és 12 hónapos korban végzik el, hogy értékeljék ezeknél a betegeknél szubjektív alvásminőséget a transzplantációs időszak és azok egyéves követése. Célja a korábbi jelenkori nehézségek, az alkalmazott altatók vagy egyéb szerek használatának, a kezelések folyamatosságának szükségességének, hatékonyságának értékelése. A kórházi betegek alvásminősége jól dokumentált, de az ilyen típusú betegeknél nincs jelen, és nincs longitudinális nyomon követés sem.