Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité Réhabilitation Transplantation Hématopoïétique (oversHOT) (ovERsHOT)

24 octobre 2017 mis à jour par: Yolanda Torralba Garcia, Hospital Clinic of Barcelona

Rapport coût-efficacité d'une intervention de réadaptation fonctionnelle et respiratoire chez les patients qui reçoivent une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH).

L'objectif de l'étude est d'évaluer les avantages et les coûts d'un programme complet de réadaptation (physique, psychologique, sociale et éducative) pour les patients recevant une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH). Il s'agit d'une étude longitudinale prospective avec un groupe témoin. Seront inclus les patients qui réaliseront une greffe en milieu hospitalier. Les variables de l'étude seront : le nombre et le type de complications, les jours d'hospitalisation, les réadmissions, le coût économique du programme, la tolérance à l'effort, l'évaluation de l'amyotrophie, la qualité de vie liée à la santé, la connaissance et l'autogestion de la maladie, toutes d'entre eux ajustés pour les variables âge, sexe et maladie hématologique, ainsi que les comorbidités. Les évaluations seront réalisées avant la transplantation (entre un et trois mois avant), pendant la phase de conditionnement (chimiothérapie intensive), avant la sortie, après la sortie immédiate et après la sortie jusqu'à un an. L'équipe soignante effectuera l'éducation thérapeutique du patient, la stimulation à l'activité physique, ainsi que les mesures d'évaluation et de suivi. Une détection précoce des besoins du reste de l'équipe de réadaptation sera effectuée. Il y aura une fonction de support pour le physiothérapeute en ce qui concerne l'activité physique. En Espagne, il n'y a pas d'équipe interdisciplinaire qui offre des soins complets et une réadaptation à ce type de patients et peu d'études sont consacrées à la réadaptation au-delà de la physiothérapie en tant qu'outil de prévention des handicaps futurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Hypothèse de travail

  • 1. Les patients qui reçoivent une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) qui suivent un programme de réadaptation complet, ont moins de complications post-greffe, réduisent le nombre de jours d'hospitalisation et reprennent plus rapidement leur vie quotidienne.
  • 2. Les coûts économiques dérivés de l'incorporation du programme de réadaptation seront inférieurs aux économies causées par la diminution des complications, des séjours hospitaliers et de la consommation des ressources de santé.

Buts

Objectifs principaux

  • Évaluer la qualité de vie liée à la santé chez le patient hématologique ayant bénéficié d'une GCSH et sur lequel une nouvelle intervention de réadaptation fonctionnelle préventive (autre que la kinésithérapie) est appliquée.
  • Comparer le nombre et le type de complications respiratoires et autres après GCSH parmi le groupe d'intervention par rapport à un groupe témoin.
  • Estimer les effets du programme de rééducation sur la tolérance à l'exercice à court, moyen et long terme, ainsi que détecter le changement de style de vie si cela se produisait.

Objectifs secondaires

  • Évaluez et comparez les jours d'hospitalisation et le temps écoulé dans chacune des unités spécialisées (isolation, unité de soins intensifs, chambre individuelle avec air particulaire à haute efficacité, (filtre HEPA).
  • Pour qualifier les coûts économiques de l'intervention de physiothérapie dans le cadre du programme de réadaptation, les complications et les jours d'hospitalisation.
  • Évaluer l'incidence de l'atrophie musculaire et le niveau de tolérance à l'effort comme indicateur de déconditionnement physique et de sédentarité.
  • Mesurer la quantité de symptômes, ou la fréquence de ceux-ci : douleur (mesurée par l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA), nausées/vomissements, insomnie, anxiété, anorexie...)

Méthodologie

Il s'agit d'une étude expérimentale prospective avec un groupe témoin avant le début de l'intervention, qui comprendra 190 participants. La taille de l'échantillon a été calculée en utilisant un niveau de confiance de 95 % et en considérant une variabilité positive et négative de 50 % puisqu'il n'y a pas d'études antérieures appliquant cette méthodologie et en tenant compte de la forte mortalité associée à l'infection qui oscille entre 35 et 50 % selon Les études. Les sujets seront traités en milieu hospitalier dans des chambres hermétiques avec des filtres HEPA. Les patients seront collectés corrélativement à partir du moment où ils entrent dans le programme de transplantation et signent un consentement éclairé. Le groupe témoin sera collecté rétrospectivement, du jour 1 du démarrage du programme à 75, après vérification qu'il ne répond à aucun critère d'inclusion. Le recrutement et l'incorporation dans l'étude seront continus en fonction de l'apparition de cas répondant aux critères d'inclusion.

L'étude inclura des patients recevant une HSCT pendant les 2 prochaines années à compter de la date de début de l'étude et sera suivie et évaluée pendant une période d'un an après la transplantation.

Résultats :

Qualité de vie, complications post-greffe, notamment respiratoires, capacité de tolérance à l'effort, atrophie musculaire, apparition de troubles du sommeil, jours de séjour dans différentes unités hospitalières, coût des interventions : physiothérapie, traitement des complications et programme de réadaptation. Mortalité liée à la transplantation, qui couvre toute complication mortelle à partir du moment du conditionnement et sans intervenir la maladie sous-jacente du patient, c'est-à-dire la progression de celle-ci. Évaluer l'adhésion au programme et l'évaluation et les connaissances acquises par le patient.

Des mesures:

Pour faire les mesures, utilisez :

  • Composition corporelle d'analyse de bioimpédance (BIA), (Quantum X, RJL-Systems instruments™, Mi, USA) : ce test est effectué sur les patients du groupe d'intervention au départ, à la sortie de l'hôpital pour transplantation, au mois de sortie, et à 3, 6 et 12 mois, afin d'évaluer leur composition corporelle, leur masse grasse et leur masse musculaire.
  • Test de marche de six minutes (pour compléter l'évaluation de la tolérance à l'effort) : ce test est effectué sur les patients du groupe d'intervention au départ, à la sortie de l'hôpital pour transplantation, au mois de sortie et à 3, 6 et 12 mois, afin d'évaluer la tolérance à l'effort décrite en mètres parcourus, le pourcentage de normalité, la symptomatologie (dyspnée/fatigue des jambes), et la récupération de la fréquence cardiaque. Les changements brusques de poids dans cette population seront décisifs pour l'interprétation de ces données.
  • Test de force musculaire (poignée (dynamomètre Jamar™, Preston, Jackson, Mi, USA) et 1RM) : ce test est effectué sur les patients du groupe d'intervention au départ, à la sortie de l'hôpital pour transplantation, au mois de sortie et à 3, 6 et 12 mois, afin d'évaluer la force des membres supérieurs à différents moments du processus.
  • Questionnaires d'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer (FACT) validés en espagnol, pour mesurer la qualité de vie associée à la maladie (lymphome (LYM), leucémie (LEU), myélome multiple (MM), greffe de moelle osseuse (BMT); fatigue, anorexie) : Ce test est réalisé sur les patients du groupe d'intervention au départ, à la sortie de l'hôpital pour transplantation, au mois de sortie, et à 3, 6 et 12 mois afin d'évaluer subjectivement différents aspects de la santé : fonctionnelle, physique , émotionnel, ainsi que d'autres préoccupations et symptômes associés au processus.
  • Questionnaire d'activité physique pour sujets adultes -Modified Baecke Questionnaire™- (pour mesurer le mode de vie sédentaire) : Ce test est réalisé sur les patients du groupe d'intervention au départ, à la sortie de l'hôpital de transplantation, au mois de sortie et à 3 , 6 et 12 mois, afin d'évaluer subjectivement l'activité physique que les sujets peuvent développer au cours de la première année de la greffe, et s'il existe des limitations dues à des complications ou des réadmissions.
  • Questionnaire d'évaluation de l'anxiété et de la dépression (HAD). Ce test est réalisé sur des patients du groupe d'intervention au départ, à la sortie de l'hôpital de transplantation, au mois de sortie et à 3, 6 et 12 mois, afin d'évaluer le rôle de l'anxiété et de la dépression à différents moments de la greffe et son suivi dans un an.
  • Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh. Ce test est réalisé sur les patients du groupe d'intervention au départ, à la sortie de l'hôpital de transplantation, au mois de sortie et à 3, 6 et 12 mois, afin d'évaluer la qualité subjective du sommeil de ces patients pendant la période de greffe et leur suivi pendant un an. Il est destiné à évaluer les difficultés antérieures présentes, l'utilisation d'hypnotiques ou d'autres médicaments utilisés, et la nécessité d'une continuité des traitements, ainsi que l'efficacité de ceux-ci. La qualité du sommeil des patients hospitalisés est très documentée, mais elle n'est pas présente chez ce type de patients et il n'y a pas non plus de suivi longitudinal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

190

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'hémopathies malignes candidats à la GCSH.
  • douleur maîtrisée.
  • qui signent un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Altérations musculo-squelettiques ou neurologiques sévères avant la GCSH.
  • Problèmes psychiatriques graves.
  • Barrière de la langue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HSCT pré active

Candidats à la transplantation de progéniteurs hématopoïétiques depuis le 12 mai 2012, quels que soient leur sexe et leur âge, qui acceptent de participer à l'étude et signent un consentement éclairé.

Lors de la visite pré-transplantation avec le physiothérapeute : Mesures de la masse musculaire et de la force, questionnaires de qualité de vie, présentation du programme, évaluation de la condition physique et détermination du style de vie. Les exercices seront personnalisés, stimulant votre pratique avant l'admission et impliquant la famille. Lors de l'admission, l'équipe encouragera le patient à rester actif en s'adaptant aux symptômes. À la sortie, mesures de la résistance, de la tolérance à l'effort et de la qualité de vie à la sortie, dans le mois après la sortie, 3 mois après la sortie, 6 mois après la sortie et 12 mois après la sortie.
Autre: Programme spécifique de réadaptation fonctionnelle et respiratoire
Il s'agit d'introduire un petit programme d'activation physique pré-greffe de progéniteurs hématopoïétiques, de continuer à le développer pendant l'hospitalisation et d'utiliser les mesures fonctionnelles comme mesure de son impact, ainsi que les différents questionnaires de qualité de vie.
Aucune intervention: groupe de contrôle

Patients candidats à la transplantation de progéniteurs hématopoïétiques avant le 12 mai 2012, quels que soient leur sexe et leur âge, répondant aux critères d'inclusion et collectés corrélativement jusqu'à compléter 104 sujets.

Revue des antécédents cliniques pour calculer les jours d'hospitalisation dans les différentes unités d'hospitalisation lors de la greffe. Ainsi que le nombre et le type de complications et l'utilisation des ressources de santé. État de la vie. Examen de base des tests fonctionnels et de la tolérance à l'effort.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût des interventions évalué par le coût d'hospitalisation pour GCSH
Délai: Admission

Pour le calcul, les jours d'hospitalisation dans chaque unité de soins d'hospitalisation sont comptés. Ensuite, le nombre total de jours passés dans chaque unité (D) : (unité de soins intensifs, unité de soins intensifs (A), chambre d'isolement (B), chambre individuelle (C).

Le coût d'une hospitalisation pour GCSH : (a : prix/jour en réanimation, b : prix/jour en chambre d'isolement, c : prix/jour en chambre individuelle, en euros). Dd = (Aa) + (Bb) + (Cc), en euros.
Admission
Coût des interventions évalué par le coût d'incorporation d'un kinésithérapeute dans l'équipe
Délai: Admission
Pour calculer le coût, un physiothérapeute sera embauché 4 heures / jour pour le groupe d'intervention. Jour d'hospitalisation pour la greffe (D) multiplié par le coût par jour du kinésithérapeute (euros).
Admission
Coût des interventions évalué par le nombre (nombre), les caractéristiques et l'incidence des complications immédiates de la GCSH
Délai: Admission
Incidence exprimée en pourcentage. Comparaison entre les deux groupes (nombre total et pourcentage)
Admission
Coût des interventions évalué par les antimicrobiens utilisés dans les complications infectieuses et le conditionnement chimiothérapeutique.
Délai: Admission
exprimé en euros
Admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au programme et évaluation des connaissances acquises par le patient.
Délai: Avant la sortie de l'hôpital ou le jour même de la sortie. 1, 3, 6, 12 mois après la sortie.
À chaque visite, le patient sera délibérément interrogé sur l'adhésion au programme d'exercices. Des données de non-observance seront collectées, telles que "je m'ennuie des exercices", "je suis très fatiguée ou j'ai beaucoup de symptômes", "je suis déprimée ou triste". De plus, chaque entretien recueillera des données de formation/information expliquées dans l'entretien précédent. Par exemple : Visite 1 : observance du traitement. Immunosuppresseurs. Importance de la consommation d'eau. Régime neutropénique.
Avant la sortie de l'hôpital ou le jour même de la sortie. 1, 3, 6, 12 mois après la sortie.
Qualité de vie référée : qualité de vie telle qu'évaluée par le questionnaire sur la leucémie FACT (évaluation fonctionnelle du traitement du cancer) (les informations sur l'échelle peuvent être incluses dans la description.)
Délai: Admission.
Dans un premier temps, le questionnaire FACT (Functional evaluation of cancer therapy) sera utilisé en fonction de la maladie de référence : FACT_leucémie ; (plage de 0 à 176 unités sur une échelle). Les scores les plus élevés dans chaque catégorie se traduisent par une meilleure qualité de vie. Le questionnaire est divisé en 4 sections : état physique (gamme 0-28 unités), environnement familial et social (gamme 0-28 unités), état émotionnel (gamme 0-24 unités), capacité de fonctionnement (gamme 0-28) et autres préoccupations - spécifiques à la leucémie (gamme 0-68). Le score total FACT_leucémie est la somme de toutes les sections. De plus, dans les sous-sections, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie perçue. La capacité physique, environnementale, émotionnelle et fonctionnelle est commune à tous les questionnaires FACT utilisés, ce qui permet de comparer cet aspect entre les sujets.
Admission.
Qualité de vie référée : qualité de vie telle qu'évaluée par le questionnaire lymphome FACT (Functional Assessment of Cancer Therapy) (les informations sur l'échelle peuvent être incluses dans la description.)
Délai: Admission.

Dans un premier temps, le questionnaire FACT (Functional evaluation of cancer therapy) sera utilisé en fonction de la maladie de référence : FACT_lymphome ; (plage de 0 à 168 unités sur une échelle). Les scores les plus élevés dans chaque catégorie se traduisent par une meilleure qualité de vie.

Le questionnaire est divisé en 4 sections : état physique (gamme 0-28 unités), environnement familial et social (gamme 0-28 unités), état émotionnel (gamme 0-24 unités), capacité de fonctionnement (gamme 0-28) et autres préoccupations - spécifiques au lymphome (gamme 0-60). Le score total FACT_lymfoma est la somme de toutes les sections. De plus, dans les sous-sections, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie perçue. La capacité physique, environnementale, émotionnelle et fonctionnelle est commune à tous les questionnaires FACT utilisés, ce qui permet de comparer cet aspect entre les sujets.
Admission.
Qualité de vie référée : qualité de vie telle qu'évaluée par le questionnaire FACT (Functional Assessment of Cancer Therapy) sur le myélome multiple (les informations sur l'échelle peuvent être incluses dans la description.)
Délai: Admission.

Dans un premier temps, le questionnaire FACT (Functional evaluation of cancer therapy) sera utilisé en fonction de la maladie de référence : FACT_myélome multiple ; (plage de 0 à 164 unités sur une échelle). Les scores les plus élevés dans chaque catégorie se traduisent par une meilleure qualité de vie.

Le questionnaire est divisé en 4 sections : état physique (gamme 0-28 unités), environnement familial et social (gamme 0-28 unités), état émotionnel (gamme 0-24 unités), capacité de fonctionnement (gamme 0-28) et autres préoccupations - spécifiques au myélome (gamme 0-56). Le score total FACT_myélome multiple est la somme de toutes les sections. De plus, dans les sous-sections, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie perçue. La capacité physique, environnementale, émotionnelle et fonctionnelle est commune à tous les questionnaires FACT utilisés, ce qui permet de comparer cet aspect entre les sujets.
Admission.
Qualité de vie référée : qualité de vie évaluée par le FACT (évaluation fonctionnelle du traitement du cancer) Greffe de moelle osseuse (Les informations sur l'échelle peuvent être incluses dans la description.)
Délai: Avant la sortie de l'hôpital ou le jour même de la sortie. 1, 3, 6, 12 mois après la sortie.
Le questionnaire est divisé en 4 sections : état physique (gamme 0-28 unités), environnement familial et social (gamme 0-28 unités), état émotionnel (gamme 0-24 unités), capacité de fonctionnement (gamme 0-28) et autres préoccupations - greffe de moelle osseuse (gamme 0-40). Le score total FACT_BMT est la somme de toutes les sections. De plus, dans les sous-sections, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie perçue. La capacité physique, environnementale, émotionnelle et fonctionnelle est commune à tous les questionnaires FACT utilisés, ce qui permet de comparer cet aspect entre les sujets.
Avant la sortie de l'hôpital ou le jour même de la sortie. 1, 3, 6, 12 mois après la sortie.
Qualité de vie référée : Les niveaux d'anxiété et de dépression seront également évalués à l'aide du questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD). (Les informations sur l'échelle peuvent être incluses dans la description.)
Délai: Admission. Avant la sortie de l'hôpital ou le jour même de la sortie. 1, 3, 6, 12 mois après la sortie.
Il s'agit d'un questionnaire auto-appliqué de 14 items, composé de deux sous-échelles de 7 items, une d'anxiété (items impairs) et une de dépression (items pairs). Les items de la sous-échelle d'anxiété évitent la prise en compte des symptômes physiques pouvant être confondus par le patient avec la symptomatologie propre à sa maladie physique. Les éléments de la sous-échelle de la dépression se concentrent sur le domaine de l'anhédonie (perte de plaisir). La plage de scores est de 0 à 21 pour chaque sous-échelle et de 0 à 42 pour le score global. Plus de 11 points pour chaque sous-échelle montrent un problème clinique. Les seuils mondiaux sont plus controversés selon la maladie sous-jacente.
Admission. Avant la sortie de l'hôpital ou le jour même de la sortie. 1, 3, 6, 12 mois après la sortie.
Tolérance à l'exercice
Délai: Admission. Avant la sortie de l'hôpital ou le jour même de la sortie. 1, 3, 6, 12 mois après la sortie.
mesuré par un test de marche de 6 minutes
Admission. Avant la sortie de l'hôpital ou le jour même de la sortie. 1, 3, 6, 12 mois après la sortie.
Atrophie musculaire : perte ou gain de poids ; mesuré par bioimpédance électrique
Délai: Admission. Avant la sortie de l'hôpital ou le jour même de la sortie. 1, 3, 6, 12 mois après la sortie.
Gain ou perte de poids par rapport à la visite de référence en kg.
Admission. Avant la sortie de l'hôpital ou le jour même de la sortie. 1, 3, 6, 12 mois après la sortie.
Atrophie musculaire : indice de masse corporelle ; mesuré par bioimpédance électrique
Délai: Admission. Avant la sortie de l'hôpital ou le jour même de la sortie. 1, 3, 6, 12 mois après la sortie.
Indice de masse corporelle exprimé en kg/m². Le poids (en kg) et la taille (en mètres) serviront au calcul et seront combinés dans la formule (poids en kg / taille en m ^ 2). Selon l'OMS, il est considéré comme une insuffisance pondérale : <18,5 ; poids normal : 18,5-24,9 ; surpoids : 25-29,9 ; degré d'obésité I : 30,0-34 ; 5 ; degré d'obésité II : 35,0-39,9 ; obésité grade III : > 40.
Admission. Avant la sortie de l'hôpital ou le jour même de la sortie. 1, 3, 6, 12 mois après la sortie.
Atrophie musculaire : indice de masse sans graisse ; mesuré par bioimpédance électrique
Délai: Admission. Avant la sortie de l'hôpital ou le jour même de la sortie. 1, 3, 6, 12 mois après la sortie.
L'indice de masse maigre (kg / m²) doit être calculé en tant que masse corporelle non grasse (en kg) x taille (en mètres) ^ 2. Une mauvaise forme physique est considérée chez les hommes <18 kg / m² et chez les femmes < 13,5Kg/m².
Admission. Avant la sortie de l'hôpital ou le jour même de la sortie. 1, 3, 6, 12 mois après la sortie.
Atrophie musculaire mesurée à la main
Délai: Admission. Avant la sortie de l'hôpital ou le jour même de la sortie. 1, 3, 6, 12 mois après la sortie.
Force des membres supérieurs exprimée en kg.
Admission. Avant la sortie de l'hôpital ou le jour même de la sortie. 1, 3, 6, 12 mois après la sortie.
Mortalité associée à la GCSH
Délai: Pendant le processus HSCT, et jusqu'à 2 ans après le suivi HSCT.
Examen des antécédents cliniques.
Pendant le processus HSCT, et jusqu'à 2 ans après le suivi HSCT.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Clinic of Barcelona

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yolanda Torralba García, RN, Hospital Clinic de Barcelona. Fundació Clinic per a la Recerca Biomédica.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

12 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Première publication (Réel)

27 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-7705

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner