Účinnost Rehabilitační transplantace krvetvorby (oversHOT) (ovERsHOT)

Pracovní hypotéza

• 1. Pacienti, kteří podstoupí transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT), kteří dodržují komplexní rehabilitační program, mají méně potransplantačních komplikací, snižují počet dní pobytu v nemocnici a rychleji se vracejí do svého každodenního života.
• 2. Ekonomické náklady vyplývající ze začlenění rehabilitačního programu budou nižší než úspory způsobené snížením komplikací, hospitalizací a spotřebou zdravotnických prostředků.

Cíle

Hlavní úkol

• Zhodnotit kvalitu života související se zdravím u hematologického pacienta, který podstoupil HSCT a na kterém je aplikována nová preventivní funkční rehabilitační intervence (jiná než fyzioterapie).
• Porovnat počet a typ respiračních a jiných komplikací po HSCT mezi intervenční skupinou ve srovnání s kontrolní skupinou.
• Odhadněte účinky rehabilitačního programu na toleranci vůči cvičení v krátkodobém, střednědobém a dlouhodobém horizontu a také zjistěte změnu životního stylu, pokud k tomu došlo.

Sekundární cíle

• Vyhodnoťte a porovnejte dny pobytu v nemocnici a uplynulý čas na jednotlivých specializovaných jednotkách (izolace, jednotka intenzivní péče, jednolůžkový pokoj s vysoce účinným vzduchem pevných částic, (HEPA filtr).
• Kvalifikovat ekonomické náklady fyzioterapeutické intervence v rámci rehabilitačního programu, komplikace a dny hospitalizace.
• Vyhodnotit výskyt svalové atrofie a míru tolerance námahy jako ukazatele fyzické dekondice a sedavého způsobu života.
• Změřte množství příznaků nebo jejich frekvenci: bolest (měřeno vizuální analogovou stupnicí bolesti (VAS), nevolnost / zvracení, nespavost, úzkost, anorexie ...)

Metodologie

Jedná se o prospektivní experimentální studii s kontrolní skupinou před zahájením intervence, která bude zahrnovat 190 účastníků. Velikost vzorku byla vypočtena s použitím 95% úrovně spolehlivosti as uvážením pozitivní a negativní variability 50 %, protože neexistují žádné předchozí studie uplatňující tuto metodologii a s přihlédnutím k vysoké úmrtnosti spojené s infekcí, která se pohybuje mezi 35 a 50 % podle studií. Subjekty budou léčeny v nemocničním prostředí ve vzduchotěsných místnostech s HEPA filtry. Pacienti budou odebíráni korelativně od okamžiku, kdy vstoupí do transplantačního programu a podepíší informovaný souhlas. Kontrolní skupina bude sbírána zpětně, ode dne 1 spuštění programu do 75. dne po ověření, že nesplňuje žádná kritéria pro zařazení. Nábor a začleňování do studie bude průběžné podle výskytu případů, které splňují kritéria pro zařazení.

Studie bude zahrnovat pacienty, kteří dostávají HSCT po dobu následujících 2 let od data zahájení studie, a bude sledována a hodnocena po dobu jednoho roku po transplantaci.

výsledky:

Kvalita života, potransplantační komplikace, zejména respirační, schopnost tolerance zátěže, svalová atrofie, nástup poruch spánku, dny pobytu na různých odděleních nemocnice, náklady na intervence: fyzioterapie, léčba komplikací a programová rehabilitace. Mortalita související s transplantací, která pokrývá jakoukoli letální komplikaci od okamžiku kondicionování a bez zásahu do pacientova základního onemocnění, tj. jeho progrese. Posoudit dodržování programu a hodnocení a znalosti získané pacientem.

Měření:

Chcete-li provést měření, použijte:

• Bioimpedanční analýza tělesného složení (BIA), (Quantum X, RJL-Systems instruments™, Mi, USA): Tento test se provádí u pacientů v intervenční skupině na začátku, při propuštění z nemocnice k transplantaci, v měsíci propuštění, a ve 3., 6. a 12. měsíci za účelem posouzení jejich tělesného složení, jejich tukové a svalové hmoty.
• Šestiminutový test chůze (pro doplnění hodnocení tolerance zátěže): Tento test se provádí u pacientů v intervenční skupině na začátku, při propuštění z nemocnice k transplantaci, v měsíci propuštění a ve 3, 6 a 12 měsíců, aby se vyhodnotila tolerance cvičení popsaná v ujetých metrech, procento normality, symptomatologie (dušnost / únava nohou) a zotavení srdeční frekvence. Pro interpretaci těchto údajů budou rozhodující náhlé změny hmotnosti v této populaci.
• Test svalové síly (rukojeť (Jamar™ Dynamometer, Preston, Jackson, Mi, USA) a 1RM): Tento test se provádí u pacientů v intervenční skupině na začátku, při propuštění z nemocnice k transplantaci, v měsíci propuštění a ve 3, 6 a 12 měsících, aby se zhodnotila síla v horních končetinách v různých časech procesu.
• Funkční hodnocení dotazníků Cancer Therapy (FACT) validované ve španělštině k měření kvality života spojeného s onemocněním (lymfom (LYM), leukémie (LEU), mnohočetný myelom (MM), transplantace kostní dřeně (BMT); únava, anorexie) : Tento test se provádí u pacientů v intervenční skupině na začátku, při propuštění z nemocnice k transplantaci, v měsíci propuštění a ve 3, 6 a 12 měsících, aby se zhodnotily subjektivně různé aspekty zdraví: funkční, fyzické emocionální, stejně jako další obavy a symptomy spojené s procesem.
• Dotazník fyzické aktivity pro dospělé subjekty – Modified Baecke Questionnaire™ – (pro měření sedavého způsobu života): Tento test se provádí u pacientů v intervenční skupině na začátku, při propuštění z transplantační nemocnice, v měsíci propuštění a ve 3. , 6 a 12 měsíců, za účelem subjektivního posouzení fyzické aktivity, kterou mohou subjekty vyvinout během prvního roku po transplantaci, a zda existují omezení kvůli komplikacím nebo readmisi.
• Anxiety-depression assessment (HAD) dotazník. Tento test se provádí u pacientů v intervenční skupině na začátku, při propuštění z transplantační nemocnice, v měsíci propuštění a ve 3, 6 a 12 měsících, aby se posoudila role úzkosti a deprese v různých obdobích transplantaci a její sledování za jeden rok.
• Pittsburghský index kvality spánku. Tento test se provádí u pacientů v intervenční skupině na začátku, při propuštění z transplantační nemocnice, v měsíci propuštění a ve 3, 6 a 12 měsících, aby se zhodnotila subjektivní kvalita spánku u těchto pacientů během období transplantace a jejich sledování po dobu jednoho roku. Je určena ke zhodnocení dosavadních současných obtíží, užívání hypnotik či jiných užívaných léků a potřeby kontinuity léčby a také jejich účinnosti. Kvalita spánku u hospitalizovaných pacientů je vysoce zdokumentována, ale u tohoto typu pacientů není přítomna ani neexistuje žádné dlouhodobé sledování.