Tehokkuuden kuntoutus Hematopoieettinen transplantaatio (oversHOT) (ovERsHOT)

Työhypoteesi

• 1. Hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) saaneet potilaat, jotka noudattavat kattavaa kuntoutusohjelmaa, heillä on vähemmän transplantaation jälkeisiä komplikaatioita, he vähentävät sairaalahoitopäiviä ja palaavat nopeammin arkeen.
• 2. Kuntoutusohjelman sisällyttämisestä aiheutuvat taloudelliset kustannukset ovat pienemmät kuin komplikaatioiden, sairaalahoidon ja terveydenhuollon resurssien kulutuksen vähenemisestä aiheutuvat säästöt.

Tavoitteet

Päätavoitteet

• Arvioida terveyteen liittyvää elämänlaatua hematologisella potilaalla, joka on saanut HSCT:n ja johon sovelletaan uutta ennaltaehkäisevää toiminnallista kuntoutusta (muuta kuin fysioterapiaa).
• Vertaa HSCT:n jälkeisten hengitysteiden ja muiden komplikaatioiden määrää ja tyyppiä interventioryhmässä verrokkiryhmään.
• Arvioi kuntoutusohjelman vaikutukset liikunnan sietokykyyn lyhyellä, keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä sekä havaitse elämäntapojen muutos, jos se tapahtui.

Toissijaiset tavoitteet

• Arvioi ja vertaa sairaalassaolopäiviä ja kulunutta aikaa kussakin erikoisyksikössä (eristys, tehohoitoyksikkö, yhden hengen huone korkeatehoisella hiukkasilmalla (HEPA-suodatin).
• Kartoittaa kuntoutusohjelman fysioterapiatoimenpiteen taloudelliset kustannukset, komplikaatiot ja sairaalahoitopäivät.
• Arvioida lihasatrofian ilmaantuvuus ja ponnistelun sietokyky fyysisen kunnon heikkenemisen ja istuvan elämäntavan osoituksena.
• Mittaa oireiden määrä tai niiden esiintymistiheys: kipu (mitataan visuaalisella analogisella kivun asteikolla (VAS), pahoinvointi/oksentelu, unettomuus, ahdistuneisuus, anoreksia...)

Metodologia

Tämä on prospektiivinen kokeellinen tutkimus verrokkiryhmän kanssa ennen interventiota, johon kuuluu 190 osallistujaa. Otoskoko laskettiin käyttämällä 95 %:n luottamustasoa ja ottamalla huomioon 50 %:n positiivinen ja negatiivinen vaihtelu, koska aiempia tutkimuksia ei ole sovellettu tätä menetelmää käyttäen ja ottaen huomioon infektioon liittyvä korkea kuolleisuus, joka vaihtelee 35-50 %:n välillä. opinnot. Koehenkilöitä hoidetaan sairaalaympäristössä ilmatiiviissä tiloissa HEPA-suodattimilla. Potilaat kerätään suhteellisesti siitä hetkestä lähtien, kun he tulevat siirtoohjelmaan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Kontrolliryhmä kerätään takautuvasti ohjelman käynnistyspäivästä 1. päivästä 75:een sen jälkeen, kun on varmistettu, että he eivät täytä mitään sisällyttämiskriteerejä. Rekrytointi ja tutkimukseen sisällyttäminen on jatkuvaa sen mukaan, että osallistumiskriteerit täyttävät tapaukset ilmaantuvat.

Tutkimukseen osallistuu potilaita, jotka saavat HSCT:tä seuraavan 2 vuoden ajan tutkimuksen aloituspäivästä, ja heitä seurataan ja arvioidaan vuoden ajan transplantaation jälkeen.

Tulokset:

Elämänlaatu, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, erityisesti hengityselimet, rasitussietokyky, lihasten surkastuminen, unihäiriöiden alkaminen, eri sairaalayksiköissä olopäivät, interventioiden kustannukset: fysioterapia, komplikaatioiden hoito ja ohjelmakuntoutus. Elinsiirtoon liittyvä kuolleisuus, joka kattaa kaikki kuolemaan johtavat komplikaatiot ehdotteluhetkestä ja ilman potilaan perussairauden väliintuloa, eli sen etenemistä. Arvioi ohjelman noudattamista sekä potilaan saamaa arviointia ja tietoa.

Mitat:

Käytä mittausten tekemiseen:

• Bioimpedanssianalyysi kehon koostumukseen (BIA), (Quantum X, RJL-Systems Instruments™, Mi, USA): Tämä testi suoritetaan interventioryhmän potilaille lähtötilanteessa, kotiutuksen yhteydessä sairaalasta elinsiirtoa varten, kotiutuskuukautena, ja 3, 6 ja 12 kuukauden iässä heidän ruumiinkoostumuksensa, rasva- ja lihasmassansa arvioimiseksi.
• Kuuden minuutin kävelytesti (täydentämään rasitustoleranssin arviointia): Tämä testi suoritetaan interventioryhmän potilaille lähtötilanteessa, sairaalasta kotiutuksen yhteydessä, kotiutuskuukautena ja klo 3, 6 ja 12 kuukautta, jotta voidaan arvioida kuljettuina metreinä kuvattu rasitustoleranssi, normaalioloprosentti, oireet (hengenahdistus / jalkojen väsymys) ja sykkeen palautuminen. Tämän populaation äkilliset painomuutokset ovat ratkaisevia näiden tietojen tulkinnassa.
• Lihasvoimatesti (käsikahva (Jamar™ Dynamometer, Preston, Jackson, Mi, USA) ja 1RM): Tämä testi suoritetaan interventioryhmän potilaille lähtötilanteessa, sairaalasta kotiutuksen yhteydessä siirtoa varten, kotiutuskuukautena ja 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla yläraajojen vahvuuden arvioimiseksi prosessin eri aikoina.
• Espanjan kielellä validoitujen syöpäterapiakyselylomakkeiden (FACT) toiminnallinen arviointi sairauteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi (lymfooma (LYM), leukemia (LEU), multippeli myelooma (MM), luuytimensiirto (BMT); väsymys, anoreksia) : Tämä testi suoritetaan interventioryhmän potilaille lähtötilanteessa, sairaalasta siirtoa varten kotiuttamisen yhteydessä, kotiutuskuukaudella sekä 3, 6 ja 12 kuukauden iässä, jotta voidaan arvioida subjektiivisesti erilaisia ​​terveysnäkökohtia: toiminnallisia, fyysisiä. , emotionaalisia sekä muita prosessiin liittyviä huolenaiheita ja oireita.
• Fyysistä aktiivisuutta koskeva kyselylomake aikuisille koehenkilöille - Modified Baecke Questionnaire™ - (istumattoman elämäntavan mittaamiseksi): Tämä testi suoritetaan interventioryhmän potilaille lähtötilanteessa, kotiutuksen yhteydessä elinsiirtosairaalasta, kotiutuskuukautena ja 3. , 6 ja 12 kuukautta, jotta voidaan subjektiivisesti arvioida fyysistä aktiivisuutta, jota koehenkilöt voivat kehittää ensimmäisen elinsiirron vuoden aikana, ja onko komplikaatioista tai takaisinottoista johtuvia rajoituksia.
• Ahdistuneisuus-masennusarviointi (HAD) -kyselylomake. Tämä testi suoritetaan interventioryhmän potilaille lähtötilanteessa, kotiutuksen yhteydessä elinsiirtosairaalasta, kotiutuskuukaudessa sekä 3, 6 ja 12 kuukauden iässä, jotta voidaan arvioida ahdistuksen ja masennuksen roolia eri aikoina. elinsiirto ja sen seuranta vuoden sisällä.
• Pittsburghin unen laatuindeksi. Tämä testi suoritetaan interventioryhmän potilaille lähtötilanteessa, kotiutuksen yhteydessä elinsiirtosairaalasta, kotiutuskuukaudella sekä 3, 6 ja 12 kuukauden iässä näiden potilaiden subjektiivisen unen laadun arvioimiseksi. elinsiirtojakso ja niiden seuranta vuoden ajan. Tarkoituksena on arvioida aikaisempia tämänhetkisiä vaikeuksia, unilääkkeiden tai muiden käytettyjen lääkkeiden käyttöä ja hoitojen jatkuvuuden tarvetta sekä niiden tehokkuutta. Sairaalapotilaiden unen laatu on hyvin dokumentoitua, mutta sitä ei ole tämäntyyppisillä potilailla eikä myöskään pitkittäisseurantaa.