Transplante hematopoiético de reabilitação de eficácia (oversHOT) (ovERsHOT)

hipótese de trabalho

• 1. Pacientes que recebem um transplante de células-tronco hematopoiéticas (HSCT) que seguem um programa abrangente de reabilitação, têm menos complicações pós-transplante, reduzem o número de dias de internação e retornam às suas vidas diárias mais rapidamente.
• 2. Os custos económicos decorrentes da incorporação do programa de reabilitação serão inferiores à poupança provocada pela diminuição das complicações, do internamento e do consumo de recursos de saúde.

Metas

Principais objetivos

• Avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde no paciente hematológico submetido ao TCTH e no qual é aplicada uma nova intervenção preventiva de reabilitação funcional (que não seja fisioterapia).
• Comparar o número e o tipo de complicações respiratórias e outras após o TCTH entre o grupo de intervenção em relação ao grupo controle.
• Estimar os efeitos do programa de reabilitação na tolerância ao exercício a curto, médio e longo prazo, bem como detectar a alteração do estilo de vida caso esta ocorra.

Objetivos secundários

• Avaliar e comparar os dias de internamento e o tempo decorrido em cada uma das unidades especializadas (isolamento, Unidade de Cuidados Intensivos, quarto individual com High Efficiency Particulate Air, (filtro HEPA).
• Qualificar os custos econômicos da intervenção fisioterapêutica dentro do programa de reabilitação, as complicações e os dias de internação.
• Avaliar a incidência de atrofia muscular e o nível de tolerância ao esforço como indicativo de descondicionamento físico e sedentarismo.
• Medir a quantidade de sintomas, ou a frequência deles: dor (medida pela escala visual analógica de dor (EVA), náuseas/vômitos, insônia, ansiedade, anorexia...)

Metodologia

Trata-se de um estudo experimental prospectivo com grupo controle antes do início da intervenção, que incluirá 190 participantes. O tamanho da amostra foi calculado usando um nível de confiança de 95% e considerando uma variabilidade positiva e negativa de 50%, uma vez que não há estudos anteriores aplicando essa metodologia e levando em consideração a alta mortalidade associada à infecção que oscila entre 35 e 50% de acordo com os estudos. Os sujeitos serão tratados em ambiente hospitalar em salas herméticas com filtros HEPA. Os pacientes serão coletados correlativamente a partir do momento em que ingressarem no programa de transplante e assinarem o consentimento informado. O grupo controle será coletado retrospectivamente, desde o dia 1 do início do programa até o dia 75, após a verificação de que não atendem a nenhum critério de inclusão. O recrutamento e a incorporação ao estudo serão contínuos de acordo com o surgimento de casos que atendam aos critérios de inclusão.

O estudo incluirá pacientes recebendo HSCT pelos próximos 2 anos a partir da data de início do estudo e serão acompanhados e avaliados por um período de um ano após o transplante.

Resultados:

Qualidade de vida, complicações pós-transplante, principalmente respiratórias, capacidade de tolerância ao exercício, atrofia muscular, aparecimento de distúrbios do sono, dias de internação em diferentes unidades hospitalares, custo das intervenções: fisioterapia, tratamento de complicações e programa de reabilitação. Mortalidade relacionada ao transplante, que abrange qualquer complicação letal desde o momento do condicionamento e sem intervir a doença de base do paciente, ou seja, a progressão da mesma. Avaliar a adesão ao programa e avaliação e conhecimento adquirido pelo paciente.

Medidas:

Para fazer as medições, use:

• Composição corporal de análise de bioimpedância (BIA), (Quantum X, RJL-Systems Instruments™, Mi, EUA): Este teste é realizado nos pacientes do grupo de intervenção na linha de base, na alta do hospital para transplante, no mês da alta, e aos 3, 6 e 12 meses, para avaliar a composição corporal, massa gorda e massa muscular.
• Teste de caminhada de seis minutos (para complementar a avaliação da tolerância ao exercício): Este teste é realizado nos pacientes do grupo intervenção na linha de base, na alta hospitalar para transplante, no mês da alta e aos 3, 6 e 12 meses, de forma a avaliar a tolerância ao exercício descrita em metros percorridos, percentagem de normalidade, sintomatologia (dispneia/fadiga das pernas), e recuperação da frequência cardíaca. As mudanças bruscas de peso nessa população serão decisivas para a interpretação desses dados.
• Teste de força muscular (handgrip (Jamar™ Dynamometer, Preston, Jackson, Mi, EUA) e 1RM): Este teste é realizado nos pacientes do grupo intervenção na linha de base, na alta hospitalar para transplante, no mês da alta e aos 3, 6 e 12 meses, para avaliar a força de membros superiores em diferentes momentos do processo.
• Questionários de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer (FACT) validados em espanhol, para medir a qualidade de vida associada à doença (linfoma (LYM), leucemia (LEU), mieloma múltiplo (MM), transplante de medula óssea (BMT); fadiga, anorexia) : Este teste é realizado nos pacientes do grupo de intervenção no início do estudo, na alta hospitalar para transplante, no mês da alta e aos 3, 6 e 12 meses, a fim de avaliar subjetivamente diferentes aspectos da saúde: funcional, físico , emocional, bem como outras preocupações e sintomas associados ao processo.
• Questionário de atividade física para adultos -Modified Baecke Questionnaire™- (para medir o estilo de vida sedentário): Este teste é realizado nos pacientes do grupo de intervenção na linha de base, na alta do hospital de transplante, no mês da alta e aos 3 , 6 e 12 meses, a fim de avaliar subjetivamente a atividade física que os sujeitos podem desenvolver durante o primeiro ano do transplante e se há limitações devido a complicações ou reinternações.
• Questionário de avaliação de ansiedade e depressão (HAD). Este teste é realizado em pacientes do grupo de intervenção no início do estudo, na alta do hospital de transplante, no mês da alta e aos 3, 6 e 12 meses, a fim de avaliar o papel da ansiedade e da depressão em diferentes momentos da vida. o transplante e seu acompanhamento em um ano.
• Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh. Este teste é realizado nos pacientes do grupo intervenção no início do estudo, na alta do hospital de transplante, no mês da alta e aos 3, 6 e 12 meses, a fim de avaliar a qualidade subjetiva do sono desses pacientes durante o período do transplante e seu acompanhamento por um ano. Pretende-se avaliar as dificuldades anteriores presentes, o uso de hipnóticos ou outras drogas utilizadas, e a necessidade de continuidade dos tratamentos, bem como a eficácia dos mesmos. A qualidade do sono em doentes hospitalizados está bastante documentada, mas não está presente neste tipo de doentes nem existe qualquer seguimento longitudinal.