FCH PET/MRI 副甲状腺局在
2023年12月6日 更新者：University Health Network, Toronto
副甲状腺腺腫の局在化のための 18F-フルオロコリン PET/MRI
[F-18]-FCH PET/MRI の精度を US および 99mTc-MIBI SPECT/CT と比較した、原発性副甲状腺機能亢進症患者の術前の副甲状腺局在化に関する前向き試験
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ont
-
Toronto、Ont、カナダ、m5g 2c4
- UHN
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 生化学的に証明された原発性副甲状腺機能亢進症
- -機関のガイドラインによる副甲状腺摘出術の適応
除外基準:
- -現在の施設のガイドラインによるMRIの禁忌。
- -現在の機関のガイドラインによるガドリニウム注射の禁忌。
- 腎不全
- 少なくとも 45 分間仰向けになれない。
- -妊娠中または授乳中の参加者。
- -エリスロポエチンを投与されている参加者（つまり、ヘモクロマトーシスのため; 骨髄代謝の刺激により偽陰性の結果につながる可能性があります）
- 家族性HPT症候群
- -現在、細胞傷害性化学療法で治療されている参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：[F18]-FCH PET/MRI
-副甲状腺摘出術が計画されている原発性副甲状腺機能亢進症の患者
|
被験者は[F-18]-FCH PET / MRIを受けます予定されている副甲状腺切除術の3か月前。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
[F-18]-FCH PET/MRI の病的副甲状腺の局在化における精度
時間枠：術後1ヶ月
|
[F-18]-FCH PET/MRI の値は、4 つの副甲状腺のどれであるかを決定する際の、首の超音波検査と 99mTc-MIBI SPECT/CT の隣にある 参考基準：
|
術後1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月3日
一次修了 (実際)
2021年6月23日
研究の完了 (実際)
2021年6月23日
試験登録日
最初に提出
2017年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月24日
最初の投稿 (実際)
2017年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月6日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16-5153
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
[F-18]-FCH PET/MRIの臨床試験
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH); American...募集
-
Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)完了
-
Case Comprehensive Cancer Center引きこもった
-
University Health Network, TorontoProstate Cancer Canada完了