FCH PET/MRI 부갑상선 국소화
2023년 12월 6일 업데이트: University Health Network, Toronto
부갑상선 선종의 국소화를 위한 18F-Fluorocholine PET/MRI
원발성 부갑상선 기능 항진증 환자의 수술 전 부갑상선 국소화를 위해 [F-18]-FCH PET/MRI와 US 및 99mTc-MIBI SPECT/CT의 정확도를 비교하는 전향적 시험
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ont
-
Toronto, Ont, 캐나다, m5g 2c4
- UHN
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 생화학적으로 입증된 원발성 부갑상선기능항진증
- 제도적 지침에 따른 부갑상선 절제술 적응증
제외 기준:
- 현재 기관 지침에 따른 MRI에 대한 금기.
- 현재 기관 지침에 따라 가돌리늄 주사에 대한 금기.
- 신부전
- 최소 45분 동안 반듯이 누울 수 없습니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 참가자.
- 에리스로포이에틴을 받는 참가자(예: 혈색소침착증, 골수 대사 자극으로 인해 위음성 결과로 이어질 수 있음)
- 가족 HPT 증후군
- 현재 세포 독성 화학 요법으로 치료중인 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: [F18]-FCH PET/MRI
부갑상샘절제술이 계획된 원발성 부갑상샘기능항진증 환자
|
피험자는 예정된 부갑상선 절제술 전 3개월 이내에 [F-18]-FCH PET/MRI를 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병든 부갑상선의 국소화에서 [F-18]-FCH PET/MRI의 정확도
기간: 수술 후 1개월
|
4개의 부갑상선 중 어떤 것을 결정하는지에 있어서 목초음파와 99mTc-MIBI SPECT/CT 다음으로 [F-18]-FCH PET/MRI의 가치 참조 표준:
|
수술 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-5153
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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