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FCH PET/MRI Localização de paratireoide

6 de dezembro de 2023 atualizado por: University Health Network, Toronto

18F-Fluorocolina PET/MRI para a localização de adenomas da paratireoide

Um estudo prospectivo comparando a precisão de [F-18]-FCH PET/MRI com US e 99mTc-MIBI SPECT/CT para localização pré-operatória da paratireoide em pacientes com hiperparatireoidismo primário

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ont
      • Toronto, Ont, Canadá, m5g 2c4
        • UHN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Hiperparatireoidismo primário comprovado bioquimicamente
  • Indicação para paratireoidectomia de acordo com as diretrizes institucionais

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para ressonância magnética de acordo com as diretrizes institucionais atuais.
  • Contra-indicação para injeção de gadolínio de acordo com as diretrizes institucionais atuais.
  • Insuficiência renal
  • Incapacidade de deitar em decúbito dorsal por pelo menos 45 minutos.
  • Qualquer participante que esteja grávida ou amamentando.
  • Participantes recebendo eritropoetina (ou seja, para hemocromatose; pode levar a resultados falsos negativos devido à estimulação do metabolismo da medula óssea)
  • Síndromes familiares de HPT
  • Participante atualmente sendo tratado com qualquer quimioterapia citotóxica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: [F18]-FCH PET/MRI
Pacientes com hiperparatireoidismo primário planejados para paratireoidectomia
Teste de diagnostico: [F-18]-FCH PET/MRI
Os indivíduos serão submetidos a [F-18]-FCH PET/MRI dentro de três meses antes da paratireoidectomia programada.
Outros nomes:
  • FCH PET/RM
  • Flúor-18 fluorocolina PET/MRI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de [F-18]-FCH PET/MRI na localização da glândula paratireóide doente
Prazo: 1 mês pós-operatório

Valor de [F-18]-FCH PET/MRI próximo ao ultrassom do pescoço e 99mTc-MIBI SPECT/CT na determinação de qual das quatro glândulas paratireoides

Padrões de referência:

  • Localização intra-operatória da glândula hiperfuncionante por inspeção e confirmação patológica pós-operatória.
  • Determinação da cura bioquímica de acordo com o padrão de tratamento usual: PTH intraoperatório e cálcio e PTH no pós-operatório.
1 mês pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

23 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

23 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-5153

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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