FCH PET/MRI 甲状旁腺定位
2023年12月6日 更新者：University Health Network, Toronto
18F-氟胆碱 PET/MRI 定位甲状旁腺腺瘤
一项前瞻性试验，比较 [F-18]-FCH PET/MRI 与 US 和 99mTc-MIBI SPECT/CT 对原发性甲状旁腺功能亢进症患者术前甲状旁腺定位的准确性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ont
-
Toronto、Ont、加拿大、m5g 2c4
- UHN
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 经生化证实的原发性甲状旁腺功能亢进症
- 根据机构指南进行甲状旁腺切除术的适应症
排除标准：
- 根据现行机构指南，MRI 的禁忌症。
- 根据现行机构指南，注射钆的禁忌症。
- 肾功能衰竭
- 不能仰卧至少 45 分钟。
- 任何怀孕或哺乳的参与者。
- 接受促红细胞生成素治疗的参与者（即治疗血色素沉着症；可能会因刺激骨髓代谢而导致假阴性结果）
- 家族性 HPT 综合征
- 目前正在接受任何细胞毒性化疗的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：[F18]-FCH PET/MRI
计划进行甲状旁腺切除术的原发性甲状旁腺功能亢进症患者
|
受试者将在预定的甲状旁腺切除术前三个月内接受 [F-18]-FCH PET/MRI。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
[F-18]-FCH PET/MRI 在病变甲状旁腺定位中的准确性
大体时间：术后1个月
|
[F-18]-FCH PET/MRI 仅次于颈部超声和 99mTc-MIBI SPECT/CT 在确定四个甲状旁腺中的哪一个方面的价值 参考标准：
|
术后1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月3日
初级完成 (实际的)
2021年6月23日
研究完成 (实际的)
2021年6月23日
研究注册日期
首次提交
2017年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月24日
首次发布 (实际的)
2017年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月6日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 16-5153
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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