Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FCH PET/MRI Lokalizace příštítných tělísek

6. prosince 2023 aktualizováno: University Health Network, Toronto

18F-Fluorocholin PET/MRI pro lokalizaci adenomů příštítných tělísek

Prospektivní studie porovnávající přesnost [F-18]-FCH PET/MRI s US a 99mTc-MIBI SPECT/CT pro předoperační lokalizaci příštítných tělísek u pacientů s primární hyperparatyreózou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ont
      • Toronto, Ont, Kanada, m5g 2c4
        • UHN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Biochemicky prokázaná primární hyperparatyreóza
  • Indikace k paratyreoidektomii dle institucionálních směrnic

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro MRI podle současných institucionálních směrnic.
  • Kontraindikace pro injekci gadolinia podle současných směrnic instituce.
  • Selhání ledvin
  • Neschopnost ležet na zádech alespoň 45 minut.
  • Každá účastnice, která je těhotná nebo kojí.
  • Účastníci užívající erytropoetin (tj. pro hemochromatózu; mohou vést k falešně negativním výsledkům kvůli stimulaci metabolismu kostní dřeně)
  • Familiární HPT syndromy
  • Účastník je v současné době léčen jakoukoli cytotoxickou chemoterapií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: [F18]-FCH PET/MRI
Pacienti s primární hyperparatyreózou plánovali paratyreoidektomii
Diagnostický test: [F-18]-FCH PET/MRI
Subjekty podstoupí [F-18]-FCH PET/MRI během tří měsíců před plánovanou paratyreoidektomií.
Ostatní jména:
  • FCH PET/MRI
  • Fluor-18 fluorocholin PET/MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost [F-18]-FCH PET/MRI v lokalizaci nemocného příštítného tělíska
Časové okno: 1 měsíc po operaci

Hodnota [F-18]-FCH PET/MRI vedle ultrazvuku krku a 99mTc-MIBI SPECT/CT při určování, která ze čtyř příštítných tělísek

Referenční standardy:

  • Intraoperační lokalizace hyperfunkční žlázy kontrolou a pooperačním patologickým potvrzením.
  • Stanovení biochemického vyléčení podle obvyklého standardu péče: peroperační PTH a kalcium a PTH pooperačně.
1 měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

23. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-5153

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na [F-18]-FCH PET/MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit