Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FCH PET/MRI Mellékpajzsmirigy lokalizáció

2023. december 6. frissítette: University Health Network, Toronto

18F-fluorokolin PET/MRI a mellékpajzsmirigy adenomák lokalizálására

Egy prospektív vizsgálat, amely az [F-18]-FCH PET/MRI és az UH és a 99mTc-MIBI SPECT/CT pontosságát hasonlítja össze a műtét előtti mellékpajzsmirigy lokalizációhoz primer hyperparathyreosisban szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ont
      • Toronto, Ont, Kanada, m5g 2c4
        • UHN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Biokémiailag igazolt primer hyperparathyreosis
  • Mellékpajzsmirigy-eltávolítás indikációja az intézményi irányelvek szerint

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI ellenjavallata a jelenlegi intézményi irányelvek szerint.
  • A Gadolinium injekció ellenjavallata a jelenlegi intézményi irányelvek szerint.
  • Veseelégtelenség
  • Képtelenség hanyatt feküdni legalább 45 percig.
  • Minden résztvevő, aki terhes vagy szoptat.
  • Az eritropoetint kapó résztvevők (azaz hemokromatózis miatt; hamis negatív eredményekhez vezethetnek a csontvelő metabolizmusának stimulálása miatt)
  • Családi HPT szindrómák
  • A résztvevő jelenleg bármilyen citotoxikus kemoterápiában részesül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: [F18]-FCH PET/MRI
Primer hyperparathyreosisban szenvedő betegek, akiket mellékpajzsmirigy eltávolításra terveztek
Diagnosztikai vizsgálat: [F-18]-FCH PET/MRI
Az alanyokon a tervezett mellékpajzsmirigy-eltávolítás előtt három hónapon belül [F-18]-FCH PET/MRI vizsgálatot kell végezni.
Más nevek:
  • FCH PET/MRI
  • Fluor-18 fluorokolin PET/MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az [F-18]-FCH PET/MRI pontossága a beteg mellékpajzsmirigy lokalizációjában
Időkeret: 1 hónappal a műtét után

Az [F-18]-FCH PET/MRI értéke a nyaki ultrahang és a 99mTc-MIBI SPECT/CT mellett annak meghatározásában, hogy a négy mellékpajzsmirigy közül melyik

Referencia szabványok:

  • A túlműködő mirigy intraoperatív elhelyezkedése vizsgálattal és posztoperatív patológiás megerősítéssel.
  • Biokémiai kúra meghatározása a szokásos ellátási standard szerint: intraoperatív PTH és kalcium és PTH posztoperatív.
1 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-5153

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a [F-18]-FCH PET/MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel