Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FCH PET/MRI Lokalizacja przytarczyc

6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

18F-Fluorocholina PET/MRI do lokalizacji gruczolaków przytarczyc

Prospektywne badanie porównujące dokładność [F-18]-FCH PET/MRI z USG i 99mTc-MIBI SPECT/CT w przedoperacyjnej lokalizacji przytarczyc u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ont
      • Toronto, Ont, Kanada, m5g 2c4
        • UHN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Biochemicznie udowodniona pierwotna nadczynność przytarczyc
  • Wskazania do usunięcia przytarczyc zgodnie z wytycznymi instytucji

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do MRI zgodnie z aktualnymi wytycznymi instytucji.
  • Przeciwwskazanie do iniekcji gadolinu zgodnie z aktualnymi wytycznymi instytucji.
  • Niewydolność nerek
  • Niemożność leżenia na plecach przez co najmniej 45 minut.
  • Każda uczestniczka będąca w ciąży lub karmiąca piersią.
  • Uczestnicy otrzymujący erytropoetynę (tj. z powodu hemochromatozy; może prowadzić do wyników fałszywie ujemnych z powodu stymulacji metabolizmu szpiku kostnego)
  • Rodzinne zespoły HPT
  • Uczestnik aktualnie leczony chemioterapią cytotoksyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: [F18]-FCH PET/MRI
Pacjenci z pierwotną nadczynnością przytarczyc planowani do usunięcia przytarczyc
Test diagnostyczny: [F-18]-FCH PET/MRI
Pacjenci zostaną poddani PET/MRI [F-18]-FCH w ciągu trzech miesięcy przed planowaną paratyroidektomią.
Inne nazwy:
  • FCH PET/MRI
  • Fluor-18 fluorocholina PET/MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność [F-18]-FCH PET/MRI w lokalizacji zmienionej chorobowo przytarczycy
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji

Wartość [F-18]-FCH PET/MRI obok USG szyi i 99mTc-MIBI SPECT/CT w określeniu, która z czterech przytarczyc

Standardy referencyjne:

  • Śródoperacyjna lokalizacja nadczynności gruczołu na podstawie oględzin i pooperacyjnego potwierdzenia patologicznego.
  • Określenie wyleczenia biochemicznego zgodnie ze zwykłym standardem opieki: śródoperacyjne PTH oraz pooperacyjne wapń i PTH.
1 miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-5153

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadczynność przytarczyc, pierwotna

Badania kliniczne na [F-18]-FCH PET/MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj