Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FCH PET/MRI Paratyreoidea lokalisering

6 december 2023 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

18F-Fluorocholin PET/MRI för lokalisering av bisköldkörteladenom

En prospektiv studie som jämför noggrannheten av [F-18]-FCH PET/MRI med UL och 99mTc-MIBI SPECT/CT för preoperativ paratyreoidealokalisering hos patienter med primär hyperparatyreoidism

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ont
      • Toronto, Ont, Kanada, m5g 2c4
        • UHN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Biokemiskt bevisad primär hyperparatyreos
  • Indikation för paratyreoidektomi enligt institutionella riktlinjer

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för MRT enligt gällande institutionella riktlinjer.
  • Kontraindikation för Gadolinium-injektion enligt gällande institutionella riktlinjer.
  • Njursvikt
  • Oförmåga att ligga liggande i minst 45 minuter.
  • Alla deltagare som är gravida eller ammar.
  • Deltagare som får erytropoietin (dvs för hemokromatos; kan leda till falskt negativa resultat på grund av stimulering av benmärgsmetabolism)
  • Familjärt HPT-syndrom
  • Deltagare som för närvarande behandlas med någon cytotoxisk kemoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: [F18]-FCH PET/MRI
Patienter med primär hyperparatyreos planeras för paratyreoidektomi
Diagnostiskt test: [F-18]-FCH PET/MRI
Försökspersonerna kommer att genomgå [F-18]-FCH PET/MRI inom tre månader före planerad bisköldkörtelektomi.
Andra namn:
  • FCH PET/MRI
  • Fluor-18 fluorokolin PET/MRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av [F-18]-FCH PET/MRI vid lokalisering av sjuk bisköldkörtel
Tidsram: 1 månad postoperativt

Värdet av [F-18]-FCH PET/MRI bredvid Ultrasound of the Neck och 99mTc-MIBI SPECT/CT för att bestämma vilken av de fyra bisköldkörtlarna

Referensstandarder:

  • Intraoperativ lokalisering av hyperfungerande körtel genom inspektion och postoperativ patologisk bekräftelse.
  • Bestämning av biokemiskt botemedel enligt vanlig vårdstandard: intraoperativt PTH och kalcium och PTH postoperativt.
1 månad postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

23 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-5153

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera