Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FCH PET/MRI Lokalisatie van de bijschildklier

6 december 2023 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

18F-Fluorocholine PET/MRI voor de lokalisatie van bijschildklieradenomen

Een prospectieve studie waarin de nauwkeurigheid van [F-18]-FCH PET/MRI wordt vergeleken met US en 99mTc-MIBI SPECT/CT voor preoperatieve lokalisatie van de bijschildklier bij patiënten met primaire hyperparathyreoïdie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ont
      • Toronto, Ont, Canada, m5g 2c4
        • UHN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Biochemisch bewezen primaire hyperparathyreoïdie
  • Indicatie voor parathyreoïdectomie volgens de richtlijnen van de instelling

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor MRI volgens de huidige institutionele richtlijnen.
  • Contra-indicatie voor Gadolinium-injectie volgens de huidige institutionele richtlijnen.
  • Nierfalen
  • Onvermogen om minstens 45 minuten op de rug te liggen.
  • Elke deelnemer die zwanger is of borstvoeding geeft.
  • Deelnemers die erytropoëtine krijgen (d.w.z. voor hemochromatose; kan leiden tot vals-negatieve resultaten als gevolg van stimulatie van het beenmergmetabolisme)
  • Familiale HPT-syndromen
  • Deelnemer wordt momenteel behandeld met cytotoxische chemotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: [F18]-FCH PET/MRI
Patiënten met primaire hyperparathyreoïdie gepland voor parathyreoïdectomie
Diagnostische toets: [F-18]-FCH PET/MRI
Proefpersonen ondergaan de [F-18]-FCH PET/MRI binnen drie maanden voorafgaand aan de geplande parathyroïdectomie.
Andere namen:
  • FCH PET/MRI
  • Fluor-18 fluorocholine PET/MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van [F-18]-FCH PET/MRI bij lokalisatie van zieke bijschildklier
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief

Waarde van [F-18]-FCH PET/MRI naast echografie van de nek en 99mTc-MIBI SPECT/CT bij het bepalen welke van de vier bijschildklieren

Referentiestandaarden:

  • Intraoperatieve lokalisatie van de hyperfunctionerende klier door inspectie en postoperatieve pathologische bevestiging.
  • Bepaling van biochemische genezing volgens gebruikelijke zorgstandaard: intraoperatieve PTH en calcium en PTH postoperatief.
1 maand postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-5153

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op [F-18]-FCH PET/MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren