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FCH TEP/IRM Localisation parathyroïdienne

6 décembre 2023 mis à jour par: University Health Network, Toronto

TEP/IRM au 18F-fluorocholine pour la localisation des adénomes parathyroïdiens

Un essai prospectif comparant la précision de la TEP/IRM au [F-18]-FCH à l'US et à la SPECT/TDM au 99mTc-MIBI pour la localisation préopératoire de la parathyroïde chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ont
      • Toronto, Ont, Canada, m5g 2c4
        • UHN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Hyperparathyroïdie primaire prouvée biochimiquement
  • Indication de la parathyroïdectomie selon les directives institutionnelles

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'IRM selon les directives institutionnelles en vigueur.
  • Contre-indication pour l'injection de gadolinium selon les directives institutionnelles en vigueur.
  • Insuffisance rénale
  • Incapacité à rester couché pendant au moins 45 minutes.
  • Toute participante enceinte ou allaitante.
  • Participants recevant de l'érythropoïétine (c'est-à-dire pour l'hémochromatose ; peut entraîner des résultats faussement négatifs en raison de la stimulation du métabolisme de la moelle osseuse)
  • Syndromes HPT familiaux
  • Participant actuellement traité par une chimiothérapie cytotoxique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: [F18]-FCH TEP/IRM
Patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire devant subir une parathyroïdectomie
Test diagnostique: [F-18]-FCH TEP/IRM
Les sujets subiront le [F-18]-FCH PET/MRI dans les trois mois précédant la parathyroïdectomie prévue.
Autres noms:
  • FCH TEP/IRM
  • Fluor-18 fluorocholine TEP/IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision du [F-18]-FCH PET/IRM dans la localisation de la glande parathyroïde malade
Délai: 1 mois après l'opération

Valeur de [F-18]-FCH PET/MRI à côté de Ultrasound of the Neck et 99mTc-MIBI SPECT/CT pour déterminer laquelle des quatre glandes parathyroïdes

Normes de référence :

  • Localisation peropératoire de la glande hyperfonctionnelle par inspection et confirmation pathologique postopératoire.
  • Détermination de la guérison biochimique selon les normes de soins habituelles : PTH peropératoire et calcium et PTH postopératoire.
1 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

23 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Première publication (Réel)

30 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-5153

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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