Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

FCH ПЭТ/МРТ Локализация паращитовидных желез

6 декабря 2023 г. обновлено: University Health Network, Toronto

ПЭТ/МРТ с 18F-фторхолинами для локализации аденом паращитовидных желез

Проспективное исследование, сравнивающее точность [F-18]-FCH ПЭТ/МРТ с УЗИ и ОФЭКТ/КТ с 99mTc-MIBI для предоперационной локализации паращитовидных желез у пациентов с первичным гиперпаратиреозом

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Биохимически подтвержденный первичный гиперпаратиреоз
  • Показания к паратиреоидэктомии в соответствии с институциональными рекомендациями.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к МРТ в соответствии с действующими руководящими принципами учреждения.
  • Противопоказания для инъекций гадолиния в соответствии с действующими институциональными рекомендациями.
  • Почечная недостаточность
  • Невозможность лежать на спине не менее 45 минут.
  • Любой участник, который беременен или кормит грудью.
  • Участники, получающие эритропоэтин (например, при гемохроматозе; может привести к ложноотрицательным результатам из-за стимуляции метаболизма костного мозга)
  • Семейные синдромы ГПТ
  • Участник, в настоящее время получающий любую цитотоксическую химиотерапию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: [F18]-FCH ПЭТ/МРТ
Пациенты с первичным гиперпаратиреозом, которым предстоит паратиреоидэктомия
Диагностический тест: [F-18]-FCH ПЭТ/МРТ
Субъекты будут проходить [F-18]-FCH ПЭТ / МРТ в течение трех месяцев до запланированной паратиреоидэктомии.
Другие имена:
  • ФХ ПЭТ/МРТ
  • Фтор-18 фторхолин ПЭТ/МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность [F-18]-FCH ПЭТ/МРТ в локализации пораженной паращитовидной железы
Временное ограничение: 1 месяц после операции

Значение [F-18]-FCH ПЭТ/МРТ рядом с УЗИ шеи и 99mTc-MIBI SPECT/CT при определении того, какая из четырех паращитовидных желез

Справочные стандарты:

  • Интраоперационная локализация гиперфункционирующей железы при осмотре и послеоперационном патологическом подтверждении.
  • Определение биохимического излечения в соответствии с обычным стандартом лечения: интраоперационный ПТГ и кальций и ПТГ после операции.
1 месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-5153

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования [F-18]-FCH ПЭТ/МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться