Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FCH PET/MRI Lisäkilpirauhasen lokalisointi

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Health Network, Toronto

18F-fluorokoliini PET/MRI lisäkilpirauhasen adenoomien paikantamiseen

Prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan [F-18]-FCH PET/MRI:n tarkkuutta yhdysvaltalaiseen ja 99mTc-MIBI SPECT/CT:hen preoperatiiviseen lisäkilpirauhasen paikannukseen potilailla, joilla on primaarinen hyperparatyreoosi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ont
      • Toronto, Ont, Kanada, m5g 2c4
        • UHN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Biokemiallisesti todistettu primaarinen hyperparatyreoosi
  • Indikaatio lisäkilpirauhasen poistoon laitoksen ohjeiden mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aihe nykyisten laitosten ohjeiden mukaan.
  • Gadolinium-injektion vasta-aihe nykyisten laitosten ohjeiden mukaan.
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Kyvyttömyys makaa selällään vähintään 45 minuuttia.
  • Jokainen osallistuja, joka on raskaana tai imettää.
  • Osallistujat, jotka saavat erytropoietiinia (eli hemokromatoosiin; voivat johtaa vääriin negatiivisiin tuloksiin luuytimen aineenvaihdunnan stimuloinnin vuoksi)
  • Perheen HPT-oireyhtymät
  • Osallistujaa hoidetaan tällä hetkellä millä tahansa sytotoksisella kemoterapialla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: [F18]-FCH PET/MRI
Potilaat, joilla on primaarinen hyperparatyreoosi, jolle on suunniteltu lisäkilpirauhasen poisto
Diagnostinen testi: [F-18]-FCH PET/MRI
Koehenkilöille tehdään [F-18]-FCH PET/MRI kolmen kuukauden sisällä ennen suunniteltua lisäkilpirauhasen poistoa.
Muut nimet:
  • FCH PET/MRI
  • Fluori-18 fluorokoliini PET/MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[F-18]-FCH PET/MRI:n tarkkuus sairaan lisäkilpirauhasen paikantamisessa
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen

[F-18]-FCH PET/MRI:n arvo kaulan ultraäänen ja 99mTc-MIBI SPECT/CT:n vieressä määritettäessä mikä neljästä lisäkilpirauhasesta

Viitestandardit:

  • Hypertoimisen rauhasen leikkauksen sisäinen sijainti tarkastuksella ja leikkauksen jälkeisellä patologisella vahvistuksella.
  • Biokemiallisen paranemisen määritys tavanomaisen hoitostandardin mukaan: intraoperatiivinen PTH ja kalsium ja PTH leikkauksen jälkeen.
1 kk leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-5153

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhasen liikatoiminta, ensisijainen

Kliiniset tutkimukset [F-18]-FCH PET/MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa