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Localizzazione delle paratiroidi FCH PET/MRI

6 dicembre 2023 aggiornato da: University Health Network, Toronto

18F-Fluorocolina PET/MRI per la localizzazione degli adenomi paratiroidei

Uno studio prospettico che confronta l'accuratezza di [F-18]-FCH PET/MRI con US e 99mTc-MIBI SPECT/CT per la localizzazione paratiroidea preoperatoria in pazienti con iperparatiroidismo primario

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ont
      • Toronto, Ont, Canada, m5g 2c4
        • UHN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Iperparatiroidismo primario biochimicamente provato
  • Indicazione per paratiroidectomia come da linee guida istituzionali

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla risonanza magnetica secondo le attuali linee guida istituzionali.
  • Controindicazione per l'iniezione di gadolinio secondo le attuali linee guida istituzionali.
  • Insufficienza renale
  • Incapacità di rimanere supini per almeno 45 minuti.
  • Qualsiasi partecipante in gravidanza o allattamento.
  • Partecipanti che ricevono eritropoietina (ad es. per l'emocromatosi; potrebbe portare a risultati falsi negativi a causa della stimolazione del metabolismo del midollo osseo)
  • Sindromi HPT familiari
  • Partecipante attualmente in trattamento con qualsiasi chemioterapia citotossica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: [F18]-FCH ANIMALE DOMESTICO/MRI
Pazienti con iperparatiroidismo primario pianificati per paratiroidectomia
Test diagnostico: [F-18]-FCH ANIMALE DOMESTICO/MRI
I soggetti saranno sottoposti a [F-18]-FCH PET/MRI entro tre mesi prima della paratiroidectomia programmata.
Altri nomi:
  • FCH ANIMALE DOMESTICO/MRI
  • PET/MRI fluoro-18 fluorocolina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione di [F-18]-FCH PET/MRI nella localizzazione della ghiandola paratiroidea malata
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento

Valore di [F-18]-FCH PET/MRI accanto all'ecografia del collo e 99mTc-MIBI SPECT/CT nel determinare quale delle quattro ghiandole paratiroidi

Norme di riferimento:

  • Localizzazione intraoperatoria della ghiandola iperfunzionante mediante ispezione e conferma patologica postoperatoria.
  • Determinazione della cura biochimica secondo il normale standard di cura: PTH intraoperatorio e calcio e PTH postoperatorio.
1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

23 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-5153

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su [F-18]-FCH ANIMALE DOMESTICO/MRI

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