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FCH PET/MRT Lokalisierung der Nebenschilddrüse

6. Dezember 2023 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

18F-Fluorocholin-PET/MRT zur Lokalisation von Adenomen der Nebenschilddrüse

Eine prospektive Studie zum Vergleich der Genauigkeit von [F-18]-FCH-PET/MRT mit US und 99mTc-MIBI SPECT/CT für die präoperative Lokalisation der Nebenschilddrüse bei Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ont
      • Toronto, Ont, Kanada, m5g 2c4
        • UHN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Biochemisch nachgewiesener primärer Hyperparathyreoidismus
  • Indikation zur Parathyreoidektomie gemäß den institutionellen Richtlinien

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für MRT gemäß den aktuellen institutionellen Richtlinien.
  • Kontraindikation für die Gadolinium-Injektion gemäß den aktuellen institutionellen Richtlinien.
  • Nierenversagen
  • Unfähigkeit, mindestens 45 Minuten lang auf dem Rücken zu liegen.
  • Jeder Teilnehmer, der schwanger ist oder stillt.
  • Teilnehmer, die Erythropoetin erhalten (z. B. bei Hämochromatose; kann aufgrund der Stimulierung des Knochenmarkstoffwechsels zu falsch negativen Ergebnissen führen)
  • Familiäre HPT-Syndrome
  • Der Teilnehmer wird derzeit mit einer zytotoxischen Chemotherapie behandelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: [F18]-FCH-PET/MRT
Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus mit geplanter Parathyreoidektomie
Diagnosetest: [F-18]-FCH-PET/MRI
Die Probanden werden innerhalb von drei Monaten vor der geplanten Parathyreoidektomie dem [F-18]-FCH PET/MRT unterzogen.
Andere Namen:
  • FCH-PET/MRT
  • Fluor-18-Fluorcholin-PET/MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit von [F-18]-FCH-PET/MRT bei der Lokalisierung einer erkrankten Nebenschilddrüse
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ

Wert von [F-18]-FCH PET/MRT neben Ultraschall des Halses und 99mTc-MIBI SPECT/CT bei der Bestimmung, welche der vier Nebenschilddrüsen

Referenzstandards:

  • Intraoperative Lokalisierung der hyperfunktionierenden Drüse durch Inspektion und postoperative pathologische Bestätigung.
  • Bestimmung der biochemischen Heilung gemäß dem üblichen Behandlungsstandard: intraoperativ PTH und Calcium und PTH postoperativ.
1 Monat postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-5153

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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