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重症患者における血小板輸血 (RE-CCIP)

2019年7月16日更新者：University Hospital, Brest

重症患者における血小板輸血の有効性

重症患者の 10 ～ 15% は、集中治療室 (ICU) 内で血小板輸血を必要とします。

血小板 (PLT) は、血小板減少症患者の出血を予防するため、または大量輸血の一部として出血を治療するために、または出血している血小板減少症患者に投与されます。

国際および地域のガイドライン (米国血液銀行協会 - AABB) は、主に専門家の意見に基づいています。 ICU 設定での PLT 輸血の有効性は、研究が不十分で不明なままであり、PLT の投与は、院内感染のリスクの増加などの悪影響と関連している可能性があります。最後に、PLT の賞味期限が短いため、在庫の問題が発生する可能性があります。全体として、これは ICU 患者における PLT 輸血を支持する証拠を改善するために非常に重要です。

これは多施設前向き観察研究であり、最初に PLT 輸血の有効性を判断し、輸血の有効性に関連するパラメーターを特定し、ICU 患者における PLT 輸血の国際的 (および現地の) ガイドラインへの準拠を分析することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Angers、フランス、49100
    - 募集
    - CHU d'Angers
    - コンタクト：
      
      Pierre ASFAR, Pr
      
      メール：pierre.asfar@chu-angers.fr
  - Brest、フランス、29609
    - 募集
    - CHRU de Brest
    - コンタクト：
      
      Aubron Cécile
      
      メール：cecile.aubron@chu-brest.fr
    - 副調査官：
      
      Olivier Huet, Pr
  - Morlaix、フランス、29 672
    - 募集
    - CH des Pays de Morlaix
    - コンタクト：
      
      Pierre-Yves EGRETEAU
      
      電話番号：02 98 62 61 60
      
      メール：pyegreteau@ch-morlaix.fr
  - Nantes、フランス、44093
    - 募集
    - CHU de Nantes
    - コンタクト：
      
      LE MEUR Anthony
      
      メール：anthony.lemeur@chu-nantes.fr
  - Rennes、フランス、35033
    - 募集
    - CHU de Rennes
    - コンタクト：
      
      SEGUIN Philippe
      
      メール：philippe.seguin@chu-brest.fr
    - 副調査官：
      
      TADIE Jean-Marc
  - Tours、フランス、37044
    - 募集
    - CHU de TOURS
    - コンタクト：
      
      EHRMANN Stephan
      
      メール：stephan.ehrmann@chu-tours.fr
  - Vannes、フランス、56 017
    - 募集
    - Chba Site de Vannes
    - コンタクト：
      
      Julien HUNTZINGER
      
      電話番号：06-33-58-02-04
      
      メール：julienhuntzinger@hotmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、その理由が何であれ、集中治療室に入院し、血小板輸血を受けました。

説明

包含基準:

-集中治療室に入院し、集中治療室で少なくとも1回の血小板輸血を受けている患者

除外基準:

18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
血小板輸血の有効性時間枠：輸血後18時間から28日の間	修正されたカウント血小板増加	輸血後18時間から28日の間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Brest

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月30日

一次修了 (予想される)

2019年12月15日

研究の完了 (予想される)

2019年12月15日

試験登録日

最初に提出

2017年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月27日

最初の投稿 (実際)

2017年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月16日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

RE-CCIP (29BRC17.0157)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の基礎となる収集されたすべてのデータ

IPD 共有時間枠

データは、結果の公開後、最後の患者の最後の来院から最長で 3 年間利用できます。

IPD 共有アクセス基準

データアクセス要求は、ブレスト大学の内部委員会によって審査されます。要求者は、データアクセス契約に署名して完了する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。