Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladetransfusioner hos kritisk syg patient (RE-CCIP)

16. juli 2019 opdateret af: University Hospital, Brest

Trombocyttransfusionseffektivitet hos kritisk syge patienter

Mellem 10 og 15 % af kritisk syge patienter kræver blodpladetransfusion på deres intensivafdeling (ICU).

Blodplader (PLT) gives for at forhindre blødning hos trombocytopeniske patienter eller for at behandle blødning som en del af massiv transfusion eller hos blødende trombocytopeniske patienter.

Internationale og lokale retningslinjer (American Association of Blood Banks-AABB) er hovedsageligt baseret på eksperters udtalelser. Effekten af ​​PLT-transfusion i intensivafdelingen er stadig dårligt undersøgt og ukendt, og administration af PLT kan være forbundet med bivirkninger, herunder en øget risiko for hospitalserhvervet infektion. Endelig kan den korte PLT-holdbarhed være ansvarlig for lagerproblemer. Alt i alt gør dette meget vigtigt at forbedre evidensen, der understøtter PLT-transfusion hos ICU-patienter.

Dette er et multicenter prospektivt observationsstudie, der har til formål først at bestemme PLT-transfusionseffektivitet og at identificere parametrene forbundet med transfusionseffektivitet og at analysere overensstemmelsen med internationale (og lokale) retningslinjer for PLT-transfusion hos ICU-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensiv og får blodpladetransfusion uanset årsagen til det.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på intensiv og modtager mindst én blodpladetransfusion på intensivafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
trombocyttransfusionseffektivitet
Tidsramme: mellem 18 timer og 28 dage efter transfusion
korrigeret stigning i antallet af blodplader
mellem 18 timer og 28 dage efter transfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RE-CCIP (29BRC17.0157)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter offentliggørelsen af ​​resultatet og ophører maksimalt tre år efter det sidste besøg af den sidste patient

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH. ansøgere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner