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Transfusiones de plaquetas en pacientes críticos (RE-CCIP)

16 de julio de 2019 actualizado por: University Hospital, Brest

Eficacia de la transfusión de plaquetas en pacientes críticos

Entre el 10 y el 15% de los pacientes críticos requieren transfusión de plaquetas dentro de su unidad de cuidados intensivos (UCI).

Las plaquetas (PLT) se administran para prevenir hemorragias en pacientes trombocitopénicos o para tratar hemorragias como parte de una transfusión masiva o en pacientes trombocitopénicos sangrantes.

Las guías internacionales y locales (Asociación Americana de Bancos de Sangre-AABB) se basan principalmente en la opinión de expertos. La eficacia de la transfusión de PLT en el entorno de la UCI sigue estando poco estudiada y desconocida, y la administración de PLT puede estar asociada con efectos adversos, incluido un mayor riesgo de infección adquirida en el hospital. Finalmente, la corta vida útil de las PLT puede ser responsable de los problemas de inventario. En conjunto, esto hace que sea muy importante mejorar la evidencia que respalda la transfusión de PLT en pacientes de la UCI.

Este es un estudio observacional prospectivo multicéntrico que tiene como objetivo determinar primero la eficacia de la transfusión de PLT e identificar los parámetros asociados con la eficacia de la transfusión y analizar el cumplimiento de las pautas internacionales (y locales) de transfusión de PLT en pacientes de la UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia, 49100
      • Brest, Francia, 29609
        • Reclutamiento
        • CHRU de Brest
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Olivier Huet, Pr
      • Morlaix, Francia, 29 672
        • Reclutamiento
        • CH des Pays de Morlaix
        • Contacto:
      • Nantes, Francia, 44093
      • Rennes, Francia, 35033
      • Tours, Francia, 37044
      • Vannes, Francia, 56 017
        • Reclutamiento
        • Chba Site de Vannes
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en cuidados intensivos y que reciben transfusión de plaquetas cualquiera que sea el motivo de la misma.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en cuidados intensivos y que reciben al menos una transfusión de plaquetas en la unidad de cuidados intensivos

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eficacia de la transfusión de plaquetas
Periodo de tiempo: entre 18 horas y 28 días después de la transfusión
incremento corregido de plaquetas
entre 18 horas y 28 días después de la transfusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

15 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RE-CCIP (29BRC17.0157)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación del resultado y finalizando como máximo tres años después de la última visita del último paciente.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH. los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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