- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03325140
Transfusiones de plaquetas en pacientes críticos (RE-CCIP)
Eficacia de la transfusión de plaquetas en pacientes críticos
Entre el 10 y el 15% de los pacientes críticos requieren transfusión de plaquetas dentro de su unidad de cuidados intensivos (UCI).
Las plaquetas (PLT) se administran para prevenir hemorragias en pacientes trombocitopénicos o para tratar hemorragias como parte de una transfusión masiva o en pacientes trombocitopénicos sangrantes.
Las guías internacionales y locales (Asociación Americana de Bancos de Sangre-AABB) se basan principalmente en la opinión de expertos. La eficacia de la transfusión de PLT en el entorno de la UCI sigue estando poco estudiada y desconocida, y la administración de PLT puede estar asociada con efectos adversos, incluido un mayor riesgo de infección adquirida en el hospital. Finalmente, la corta vida útil de las PLT puede ser responsable de los problemas de inventario. En conjunto, esto hace que sea muy importante mejorar la evidencia que respalda la transfusión de PLT en pacientes de la UCI.
Este es un estudio observacional prospectivo multicéntrico que tiene como objetivo determinar primero la eficacia de la transfusión de PLT e identificar los parámetros asociados con la eficacia de la transfusión y analizar el cumplimiento de las pautas internacionales (y locales) de transfusión de PLT en pacientes de la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49100
- Reclutamiento
- CHU d'Angers
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Contacto:
- Pierre ASFAR, Pr
- Correo electrónico: pierre.asfar@chu-angers.fr
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Brest, Francia, 29609
- Reclutamiento
- CHRU de Brest
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Contacto:
- Aubron Cécile
- Correo electrónico: cecile.aubron@chu-brest.fr
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Sub-Investigador:
- Olivier Huet, Pr
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Morlaix, Francia, 29 672
- Reclutamiento
- CH des Pays de Morlaix
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Contacto:
- Pierre-Yves EGRETEAU
- Número de teléfono: 02 98 62 61 60
- Correo electrónico: pyegreteau@ch-morlaix.fr
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Nantes, Francia, 44093
- Reclutamiento
- CHU de Nantes
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Contacto:
- LE MEUR Anthony
- Correo electrónico: anthony.lemeur@chu-nantes.fr
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Rennes, Francia, 35033
- Reclutamiento
- CHU de Rennes
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Contacto:
- SEGUIN Philippe
- Correo electrónico: philippe.seguin@chu-brest.fr
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Sub-Investigador:
- TADIE Jean-Marc
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Tours, Francia, 37044
- Reclutamiento
- CHU de Tours
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Contacto:
- EHRMANN Stephan
- Correo electrónico: stephan.ehrmann@chu-tours.fr
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Vannes, Francia, 56 017
- Reclutamiento
- Chba Site de Vannes
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Contacto:
- Julien HUNTZINGER
- Número de teléfono: 06-33-58-02-04
- Correo electrónico: julienhuntzinger@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en cuidados intensivos y que reciben al menos una transfusión de plaquetas en la unidad de cuidados intensivos
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eficacia de la transfusión de plaquetas
Periodo de tiempo: entre 18 horas y 28 días después de la transfusión
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incremento corregido de plaquetas
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entre 18 horas y 28 días después de la transfusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RE-CCIP (29BRC17.0157)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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