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Trasfusioni di piastrine in paziente critico (RE-CCIP)

16 luglio 2019 aggiornato da: University Hospital, Brest

Efficacia della trasfusione piastrinica nei pazienti critici

Tra il 10 e il 15% dei pazienti in condizioni critiche necessita di trasfusioni di piastrine all'interno della propria unità di terapia intensiva (ICU).

Le piastrine (PLT) vengono somministrate per prevenire il sanguinamento nei pazienti trombocitopenici o per trattare il sanguinamento nell'ambito di trasfusioni massicce o nei pazienti trombocitopenici sanguinanti.

Le linee guida internazionali e locali (American Association of Blood Banks-AABB) si basano principalmente sull'opinione di esperti. L'efficacia della trasfusione di PLT in terapia intensiva rimane scarsamente studiata e sconosciuta e la somministrazione di PLT può essere associata a effetti avversi tra cui un aumento del rischio di infezione acquisita in ospedale. Infine, la breve durata di conservazione del PLT può essere responsabile di problemi di inventario. Complessivamente, questo rende molto importante migliorare le prove a supporto della trasfusione di PLT nei pazienti in terapia intensiva.

Si tratta di uno studio osservazionale prospettico multicentrico che mira innanzitutto a determinare l'efficacia trasfusionale PLT e ad identificare i parametri associati all'efficacia trasfusionale e ad analizzare la conformità alle linee guida internazionali (e locali) della trasfusione PLT nei pazienti in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in terapia intensiva e sottoposti a trasfusione di piastrine qualunque sia il motivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva e sottoposti ad almeno una trasfusione di piastrine in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della trasfusione piastrinica
Lasso di tempo: tra 18 ore e 28 giorni dopo la trasfusione
incremento corretto delle piastrine
tra 18 ore e 28 giorni dopo la trasfusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

15 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

15 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RE-CCIP (29BRC17.0157)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione del risultato e al massimo tre anni dopo l'ultima visita dell'ultimo paziente

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di Brest UH. i richiedenti dovranno firmare e completare un accordo di accesso ai dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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