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Thrombozytentransfusionen bei kritisch kranken Patienten (RE-CCIP)

16. Juli 2019 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Wirksamkeit von Thrombozytentransfusionen bei kritisch kranken Patienten

Zwischen 10 und 15 % der kritisch kranken Patienten benötigen eine Thrombozytentransfusion auf ihrer Intensivstation (ICU).

Blutplättchen (PLT) werden zur Vorbeugung von Blutungen bei thrombozytopenischen Patienten oder zur Behandlung von Blutungen im Rahmen einer Massivtransfusion oder bei blutenden thrombozytopenischen Patienten verabreicht.

Internationale und lokale Richtlinien (American Association of Blood Banks-AABB) basieren hauptsächlich auf Expertenmeinungen. Die Wirksamkeit der PLT-Transfusion auf der Intensivstation ist nach wie vor schlecht untersucht und unbekannt, und die Verabreichung von PLT kann mit Nebenwirkungen verbunden sein, einschließlich eines erhöhten Risikos einer im Krankenhaus erworbenen Infektion. Schließlich kann die kurze Haltbarkeit von PLT für Bestandsprobleme verantwortlich sein. Insgesamt ist es daher sehr wichtig, die Evidenz zu verbessern, die eine PLT-Transfusion bei Patienten auf der Intensivstation unterstützt.

Dies ist eine multizentrische prospektive Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, zunächst die Wirksamkeit von PLT-Transfusionen zu bestimmen und die mit der Wirksamkeit von Transfusionen verbundenen Parameter zu identifizieren und die Einhaltung internationaler (und lokaler) Richtlinien für PLT-Transfusionen bei Patienten auf der Intensivstation zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden und eine Thrombozytentransfusion aus welchem ​​Grund auch immer erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden und mindestens eine Thrombozytentransfusion auf der Intensivstation erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Blutplättchentransfusion
Zeitfenster: zwischen 18 Stunden und 28 Tagen nach der Transfusion
korrigierter Thrombozytenzuwachs
zwischen 18 Stunden und 28 Tagen nach der Transfusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RE-CCIP (29BRC17.0157)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Veröffentlichung des Ergebnisses und maximal drei Jahre nach dem letzten Besuch des letzten Patienten verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss von Brest UH geprüft. Anforderer müssen eine Datenzugangsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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