Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Transfusions de plaquettes chez un patient gravement malade (RE-CCIP)

16 juillet 2019 mis à jour par: University Hospital, Brest

Efficacité de la transfusion plaquettaire chez les patients gravement malades

Entre 10 et 15 % des patients gravement malades nécessitent une transfusion de plaquettes dans leur unité de soins intensifs (USI).

Les plaquettes (PLT) sont administrées pour prévenir les saignements chez les patients thrombocytopéniques ou pour traiter les saignements dans le cadre d'une transfusion massive ou chez les patients thrombocytopéniques hémorragiques.

Les directives internationales et locales (American Association of Blood Banks-AABB) sont principalement basées sur l'avis d'experts. L'efficacité de la transfusion de PLT dans le cadre des soins intensifs reste peu étudiée et inconnue et l'administration de PLT peut être associée à des effets indésirables, notamment un risque accru d'infection nosocomiale. Enfin, la courte durée de conservation des PLT peut être responsable de problèmes d'inventaire. Dans l'ensemble, cela rend très important d'améliorer les preuves à l'appui de la transfusion de PLT chez les patients en soins intensifs.

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective multicentrique qui vise d'abord à déterminer l'efficacité de la transfusion de PLT et à identifier les paramètres associés à l'efficacité de la transfusion et à analyser la conformité aux directives internationales (et locales) de la transfusion de PLT chez les patients en soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: AUBRON Cécile
Numéro de téléphone: +33 2 98 34 78 59
E-mail: cecile.aubron@chu-brest.fr

Lieux d'étude

France
- - Angers, France, 49100
    - Recrutement
    - CHU d'Angers
    - Contact:
      
      Pierre ASFAR, Pr
      
      E-mail: pierre.asfar@chu-angers.fr
  - Brest, France, 29609
    - Recrutement
    - CHRU de Brest
    - Contact:
      
      Aubron Cécile
      
      E-mail: cecile.aubron@chu-brest.fr
    - Sous-enquêteur:
      
      Olivier Huet, Pr
  - Morlaix, France, 29 672
    - Recrutement
    - CH des Pays de Morlaix
    - Contact:
      
      Pierre-Yves EGRETEAU
      
      Numéro de téléphone: 02 98 62 61 60
      
      E-mail: pyegreteau@ch-morlaix.fr
  - Nantes, France, 44093
    - Recrutement
    - CHU de Nantes
    - Contact:
      
      LE MEUR Anthony
      
      E-mail: anthony.lemeur@chu-nantes.fr
  - Rennes, France, 35033
    - Recrutement
    - CHU de Rennes
    - Contact:
      
      SEGUIN Philippe
      
      E-mail: philippe.seguin@chu-brest.fr
    - Sous-enquêteur:
      
      TADIE Jean-Marc
  - Tours, France, 37044
    - Recrutement
    - CHU de Tours
    - Contact:
      
      EHRMANN Stephan
      
      E-mail: stephan.ehrmann@chu-tours.fr
  - Vannes, France, 56 017
    - Recrutement
    - Chba Site de Vannes
    - Contact:
      
      Julien HUNTZINGER
      
      Numéro de téléphone: 06-33-58-02-04
      
      E-mail: julienhuntzinger@hotmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis en réanimation et recevant une transfusion de plaquettes quelle qu'en soit la raison.

La description

Critère d'intégration:

Patients admis en réanimation et ayant reçu au moins une transfusion de plaquettes en unité de réanimation

Critère d'exclusion:

Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
efficacité de la transfusion plaquettaire Délai: entre 18 heures et 28 jours après la transfusion	incrément plaquettaire corrigé	entre 18 heures et 28 jours après la transfusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

15 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2017

Première publication (Réel)

30 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

RE-CCIP (29BRC17.0157)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la publication du résultat et se termineront trois ans maximum après la dernière visite du dernier patient

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité interne de l'UH de Brest. les demandeurs devront signer et remplir un accord d'accès aux données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .