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Transfusões de plaquetas em pacientes críticos (RE-CCIP)

16 de julho de 2019 atualizado por: University Hospital, Brest

Eficácia da Transfusão de Plaquetas em Pacientes Críticos

Entre 10 e 15% dos pacientes críticos necessitam de transfusão de plaquetas dentro de sua unidade de terapia intensiva (UTI).

As plaquetas (PLT) são administradas para prevenir sangramento em pacientes trombocitopênicos ou para tratar sangramento como parte de transfusão maciça ou em pacientes trombocitopênicos hemorrágicos.

Diretrizes internacionais e locais (American Association of Blood Banks-AABB) são baseadas principalmente na opinião de especialistas. A eficácia da transfusão de PLT no ambiente de UTI permanece pouco estudada e desconhecida e a administração de PLT pode estar associada a efeitos adversos, incluindo um risco aumentado de infecção adquirida no hospital. Finalmente, o curto prazo de validade do PLT pode ser responsável por problemas de estoque. No geral, isso torna muito importante melhorar as evidências que suportam a transfusão de PLT em pacientes de UTI.

Este é um estudo observacional prospectivo multicêntrico que visa primeiro determinar a eficácia da transfusão de PLT e identificar os parâmetros associados à eficácia da transfusão e analisar a conformidade com as diretrizes internacionais (e locais) de transfusão de PLT em pacientes de UTI.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados em terapia intensiva e recebendo transfusão de plaquetas, qualquer que seja o motivo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes admitidos em terapia intensiva e recebendo pelo menos uma transfusão de plaquetas em unidade de terapia intensiva

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eficácia da transfusão de plaquetas
Prazo: entre 18 horas e 28 dias após a transfusão
incremento de plaquetas de contagem corrigida
entre 18 horas e 28 dias após a transfusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RE-CCIP (29BRC17.0157)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados coletados que fundamentam os resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação do resultado e terminando no máximo três anos após a última visita do último paciente

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest UH. os solicitantes deverão assinar e preencher um contrato de acesso a dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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