- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03325140
Transfusões de plaquetas em pacientes críticos (RE-CCIP)
Eficácia da Transfusão de Plaquetas em Pacientes Críticos
Entre 10 e 15% dos pacientes críticos necessitam de transfusão de plaquetas dentro de sua unidade de terapia intensiva (UTI).
As plaquetas (PLT) são administradas para prevenir sangramento em pacientes trombocitopênicos ou para tratar sangramento como parte de transfusão maciça ou em pacientes trombocitopênicos hemorrágicos.
Diretrizes internacionais e locais (American Association of Blood Banks-AABB) são baseadas principalmente na opinião de especialistas. A eficácia da transfusão de PLT no ambiente de UTI permanece pouco estudada e desconhecida e a administração de PLT pode estar associada a efeitos adversos, incluindo um risco aumentado de infecção adquirida no hospital. Finalmente, o curto prazo de validade do PLT pode ser responsável por problemas de estoque. No geral, isso torna muito importante melhorar as evidências que suportam a transfusão de PLT em pacientes de UTI.
Este é um estudo observacional prospectivo multicêntrico que visa primeiro determinar a eficácia da transfusão de PLT e identificar os parâmetros associados à eficácia da transfusão e analisar a conformidade com as diretrizes internacionais (e locais) de transfusão de PLT em pacientes de UTI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França, 49100
- Recrutamento
- CHU d'Angers
-
Contato:
- Pierre ASFAR, Pr
- E-mail: pierre.asfar@chu-angers.fr
-
Brest, França, 29609
- Recrutamento
- CHRU de Brest
-
Contato:
- Aubron Cécile
- E-mail: cecile.aubron@chu-brest.fr
-
Subinvestigador:
- Olivier Huet, Pr
-
Morlaix, França, 29 672
- Recrutamento
- CH des Pays de Morlaix
-
Contato:
- Pierre-Yves EGRETEAU
- Número de telefone: 02 98 62 61 60
- E-mail: pyegreteau@ch-morlaix.fr
-
Nantes, França, 44093
- Recrutamento
- CHU de Nantes
-
Contato:
- LE MEUR Anthony
- E-mail: anthony.lemeur@chu-nantes.fr
-
Rennes, França, 35033
- Recrutamento
- CHU de Rennes
-
Contato:
- SEGUIN Philippe
- E-mail: philippe.seguin@chu-brest.fr
-
Subinvestigador:
- TADIE Jean-Marc
-
Tours, França, 37044
- Recrutamento
- CHU de Tours
-
Contato:
- EHRMANN Stephan
- E-mail: stephan.ehrmann@chu-tours.fr
-
Vannes, França, 56 017
- Recrutamento
- Chba Site de Vannes
-
Contato:
- Julien HUNTZINGER
- Número de telefone: 06-33-58-02-04
- E-mail: julienhuntzinger@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes admitidos em terapia intensiva e recebendo pelo menos uma transfusão de plaquetas em unidade de terapia intensiva
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
eficácia da transfusão de plaquetas
Prazo: entre 18 horas e 28 dias após a transfusão
|
incremento de plaquetas de contagem corrigida
|
entre 18 horas e 28 dias após a transfusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RE-CCIP (29BRC17.0157)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .