Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplatetransfusjoner hos kritisk syk pasient (RE-CCIP)

16. juli 2019 oppdatert av: University Hospital, Brest

Blodplatetransfusjonseffektivitet hos kritisk syke pasienter

Mellom 10 og 15 % av kritisk syke pasienter trenger blodplatetransfusjon på intensivavdelingen (ICU).

Blodplater (PLT) gis for å forhindre blødning hos trombocytopeniske pasienter eller for å behandle blødninger som en del av massiv transfusjon eller hos blødende trombocytopeniske pasienter.

Internasjonale og lokale retningslinjer (American Association of Blood Banks-AABB) er hovedsakelig basert på eksperters mening. Effekten av PLT-transfusjon i intensivavdelingen er fortsatt dårlig studert og ukjent, og administrering av PLT kan være assosiert med bivirkninger inkludert økt risiko for sykehuservervet infeksjon. Til slutt kan den korte PLT-hylletiden være ansvarlig for lagerproblemer. Alt i alt er dette svært viktig å forbedre bevisene som støtter PLT-transfusjon hos ICU-pasienter.

Dette er en multisenter prospektiv observasjonsstudie som tar sikte på først å bestemme PLT-transfusjonseffektivitet og å identifisere parametrene assosiert med transfusjonseffektivitet og å analysere samsvar med internasjonale (og lokale) retningslinjer for PLT-transfusjon hos ICU-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49100
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Rekruttering
        • CHRU de Brest
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Olivier Huet, Pr
      • Morlaix, Frankrike, 29 672
        • Rekruttering
        • CH des Pays de Morlaix
        • Ta kontakt med:
      • Nantes, Frankrike, 44093
      • Rennes, Frankrike, 35033
      • Tours, Frankrike, 37044
      • Vannes, Frankrike, 56 017

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensiv og får blodplatetransfusjon uansett årsak til det.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på intensivavdeling og som mottar minst én blodplatetransfusjon på intensivavdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodplatetransfusjonseffekt
Tidsramme: mellom 18 timer og 28 dager etter transfusjon
korrigert antall blodplater
mellom 18 timer og 28 dager etter transfusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

15. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

15. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RE-CCIP (29BRC17.0157)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig etter publisering av resultatet og slutter maksimalt tre år etter siste besøk til siste pasient

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen til Brest UH. forespørsler vil bli bedt om å signere og fullføre en datatilgangsavtale

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere