Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переливание тромбоцитов у пациентов в критическом состоянии (RE-CCIP)

16 июля 2019 г. обновлено: University Hospital, Brest

Эффективность трансфузии тромбоцитов у пациентов в критическом состоянии

От 10 до 15% пациентов в критическом состоянии нуждаются в переливании тромбоцитов в отделении интенсивной терапии (ОИТ).

Тромбоциты (PLT) вводят для предотвращения кровотечения у пациентов с тромбоцитопенией или для лечения кровотечения в рамках массивной трансфузии или у пациентов с кровотечением с тромбоцитопенией.

Международные и местные рекомендации (Американская ассоциация банков крови-AABB) в основном основаны на мнении экспертов. Эффективность переливания PLT в условиях отделения интенсивной терапии остается плохо изученной и неизвестной, а введение PLT может быть связано с побочными эффектами, включая повышенный риск внутрибольничной инфекции. Наконец, короткий срок годности PLT может быть причиной проблем с запасами. В целом, это делает очень важным улучшить доказательства, поддерживающие трансфузию PLT у пациентов в ОИТ.

Это многоцентровое проспективное обсервационное исследование, целью которого является определение эффективности трансфузии PLT и определение параметров, связанных с эффективностью трансфузии, а также анализ соответствия международным (и местным) рекомендациям по трансфузии PLT у пациентов в ОИТ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Angers, Франция, 49100
      • Brest, Франция, 29609
        • Рекрутинг
        • CHRU de Brest
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Olivier Huet, Pr
      • Morlaix, Франция, 29 672
        • Рекрутинг
        • CH des Pays de Morlaix
        • Контакт:
          • Pierre-Yves EGRETEAU
          • Номер телефона: 02 98 62 61 60
          • Электронная почта: pyegreteau@ch-morlaix.fr
      • Nantes, Франция, 44093
      • Rennes, Франция, 35033
        • Рекрутинг
        • CHU de Rennes
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • TADIE Jean-Marc
      • Tours, Франция, 37044
      • Vannes, Франция, 56 017
        • Рекрутинг
        • Chba Site de Vannes
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в реанимацию и получающие трансфузию тромбоцитов независимо от причины.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии и получившие хотя бы одно переливание тромбоцитов в отделении интенсивной терапии

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эффективность трансфузии тромбоцитов
Временное ограничение: от 18 часов до 28 дней после трансфузии
приращение скорректированного количества тромбоцитов
от 18 часов до 28 дней после трансфузии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RE-CCIP (29BRC17.0157)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после публикации результатов и в течение максимум трех лет после последнего визита последнего пациента.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренним комитетом Брестского ГУ. лица, запрашивающие данные, должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться