- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03325140
Transfuze krevních destiček u kriticky nemocných pacientů (RE-CCIP)
Účinnost transfuze krevních destiček u kriticky nemocných pacientů
10 až 15 % kriticky nemocných pacientů vyžaduje transfuzi krevních destiček na jednotce intenzivní péče (JIP).
Krevní destičky (PLT) se podávají k prevenci krvácení u trombocytopenických pacientů nebo k léčbě krvácení v rámci masivní transfuze nebo u krvácejících trombocytopenických pacientů.
Mezinárodní a místní směrnice (American Association of Blood Banks-AABB) vycházejí především z názoru odborníků. Účinnost transfuze PLT na JIP zůstává nedostatečně studována a neznámá a podávání PLT může být spojeno s nežádoucími účinky včetně zvýšeného rizika nemocniční infekce. Konečně, krátká životnost PLT může být zodpovědná za problémy se zásobami. Celkově je to velmi důležité pro zlepšení důkazů, které podporují transfuzi PLT u pacientů na JIP.
Jedná se o multicentrickou prospektivní observační studii, jejímž cílem je nejprve určit účinnost transfuze PLT a identifikovat parametry související s účinností transfuze a analyzovat soulad s mezinárodními (a místními) pokyny pro transfuzi PLT u pacientů na JIP.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49100
- Nábor
- CHU d'Angers
-
Kontakt:
- Pierre ASFAR, Pr
- E-mail: pierre.asfar@chu-angers.fr
-
Brest, Francie, 29609
- Nábor
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Aubron Cécile
- E-mail: cecile.aubron@chu-brest.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Olivier Huet, Pr
-
Morlaix, Francie, 29 672
- Nábor
- CH des Pays de Morlaix
-
Kontakt:
- Pierre-Yves EGRETEAU
- Telefonní číslo: 02 98 62 61 60
- E-mail: pyegreteau@ch-morlaix.fr
-
Nantes, Francie, 44093
- Nábor
- CHU de Nantes
-
Kontakt:
- LE MEUR Anthony
- E-mail: anthony.lemeur@chu-nantes.fr
-
Rennes, Francie, 35033
- Nábor
- CHU de Rennes
-
Kontakt:
- SEGUIN Philippe
- E-mail: philippe.seguin@chu-brest.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- TADIE Jean-Marc
-
Tours, Francie, 37044
- Nábor
- CHU de Tours
-
Kontakt:
- EHRMANN Stephan
- E-mail: stephan.ehrmann@chu-tours.fr
-
Vannes, Francie, 56 017
- Nábor
- Chba Site de Vannes
-
Kontakt:
- Julien HUNTZINGER
- Telefonní číslo: 06-33-58-02-04
- E-mail: julienhuntzinger@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí do intenzivní péče a na jednotce intenzivní péče jim byla podána alespoň jedna transfuze krevních destiček
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
účinnost transfuze krevních destiček
Časové okno: mezi 18 hodinami a 28 dny po transfuzi
|
korigovaný přírůstek krevních destiček
|
mezi 18 hodinami a 28 dny po transfuzi
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RE-CCIP (29BRC17.0157)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .