Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodplättstransfusioner hos kritiskt sjuka patienter (RE-CCIP)

16 juli 2019 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Trombocyttransfusionseffektivitet hos kritiskt sjuka patienter

Mellan 10 och 15 % av kritiskt sjuka patienter behöver blodplättstransfusion på sin intensivvårdsavdelning (ICU).

Trombocyter (PLT) ges för att förhindra blödning hos trombocytopenipatienter eller för att behandla blödning som en del av massiv transfusion eller hos blödande trombocytopenipatienter.

Internationella och lokala riktlinjer (American Association of Blood Banks-AABB) bygger huvudsakligen på experters åsikter. Effekten av PLT-transfusion på intensivvårdsavdelningen är fortfarande dåligt studerad och okänd och administrering av PLT kan vara associerad med negativa effekter inklusive en ökad risk för sjukhusinfektion. Slutligen kan den korta PLT-lagringstiden vara ansvarig för lagerproblem. Sammantaget är detta mycket viktigt att förbättra bevisen som stöder PLT-transfusion hos intensivvårdspatienter.

Detta är en multicenter prospektiv observationsstudie som syftar till att först fastställa PLT-transfusionseffektivitet och att identifiera parametrarna förknippade med transfusionseffektivitet och att analysera överensstämmelsen med internationella (och lokala) riktlinjer för PLT-transfusion hos ICU-patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Angers, Frankrike, 49100
    - Rekrytering
    - CHU d'Angers
    - Kontakt:
      
      Pierre ASFAR, Pr
      
      E-post: pierre.asfar@chu-angers.fr
  - Brest, Frankrike, 29609
    - Rekrytering
    - CHRU de Brest
    - Kontakt:
      
      Aubron Cécile
      
      E-post: cecile.aubron@chu-brest.fr
    - Underutredare:
      
      Olivier Huet, Pr
  - Morlaix, Frankrike, 29 672
    - Rekrytering
    - CH des Pays de Morlaix
    - Kontakt:
      
      Pierre-Yves EGRETEAU
      
      Telefonnummer: 02 98 62 61 60
      
      E-post: pyegreteau@ch-morlaix.fr
  - Nantes, Frankrike, 44093
    - Rekrytering
    - CHU de Nantes
    - Kontakt:
      
      LE MEUR Anthony
      
      E-post: anthony.lemeur@chu-nantes.fr
  - Rennes, Frankrike, 35033
    - Rekrytering
    - CHU de Rennes
    - Kontakt:
      
      SEGUIN Philippe
      
      E-post: philippe.seguin@chu-brest.fr
    - Underutredare:
      
      TADIE Jean-Marc
  - Tours, Frankrike, 37044
    - Rekrytering
    - CHU de Tours
    - Kontakt:
      
      EHRMANN Stephan
      
      E-post: stephan.ehrmann@chu-tours.fr
  - Vannes, Frankrike, 56 017
    - Rekrytering
    - Chba Site de Vannes
    - Kontakt:
      
      Julien HUNTZINGER
      
      Telefonnummer: 06-33-58-02-04
      
      E-post: julienhuntzinger@hotmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på intensivvård och får blodplättstransfusion oavsett orsaken till det.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter inlagda på intensivvård och som får minst en blodplättstransfusion på intensivvårdsavdelning

Exklusions kriterier:

Ålder mindre än 18

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
trombocyttransfusionseffekt Tidsram: mellan 18 timmar och 28 dagar efter transfusion	korrigerad ökning av antalet trombocyter	mellan 18 timmar och 28 dagar efter transfusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

15 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

15 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

RE-CCIP (29BRC17.0157)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga efter publicering av resultatet och slutar maximalt tre år efter det senaste besöket av den senaste patienten

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH. begäranden kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal

IPD-delning som stöder informationstyp

STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .