此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

危重病人的血小板输注 (RE-CCIP)

2019年7月16日 更新者:University Hospital, Brest

危重患者的血小板输注疗效

10% 到 15% 的重症患者需要在重症监护病房 (ICU) 内输注血小板。

给予血小板 (PLT) 以预防血小板减少症患者的出血,或作为大量输血的一部分或治疗出血性血小板减少症患者的出血。

国际和地方指南(美国血库协会-AABB)主要基于专家意见。 在 ICU 环境中 PLT 输注的疗效仍缺乏研究和未知,PLT 的使用可能与不良反应相关,包括增加医院获得性感染的风险。 最后,较短的 PLT 保质期可能是造成库存问题的原因。 总之,这对于改进支持 ICU 患者 PLT 输注的证据非常重要。

这是一项多中心前瞻性观察研究,旨在首先确定 PLT 输血功效,确定与输血功效相关的参数,并分析 ICU 患者对国际(和当地)PLT 输血指南的依从性。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

无论出于何种原因,患者都接受了重症监护并接受了血小板输注。

描述

纳入标准:

  • 入住重症监护室并在重症监护室至少接受过一次血小板输注的患者

排除标准:

  • 18岁以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血小板输注疗效
大体时间:输血后 18 小时至 28 天
校正计数血小板增量
输血后 18 小时至 28 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月30日

初级完成 (预期的)

2019年12月15日

研究完成 (预期的)

2019年12月15日

研究注册日期

首次提交

2017年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月27日

首次发布 (实际的)

2017年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月16日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RE-CCIP (29BRC17.0157)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有收集的数据都是出版物结果的基础

IPD 共享时间框架

数据将在结果公布后和最后一位患者最后一次就诊后最多三年内可用

IPD 共享访问标准

数据访问请求将由 Brest UH 的内部委员会审查。请求者将被要求签署并完成数据访问协议

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅