- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03325140
Verihiutaleiden siirrot kriittisesti sairailla potilailla (RE-CCIP)
Trombosyyttisiirron tehokkuus kriittisesti sairailla potilailla
10–15 % kriittisesti sairaista potilaista tarvitsee verihiutaleiden siirtoa tehohoitoyksikössään (ICU).
Verihiutaleita (PLT) annetaan verenvuodon estämiseksi trombosytopeniapotilailla tai verenvuodon hoitamiseksi osana massiivista verensiirtoa tai verenvuotoa aiheuttaville trombosytopenisille potilaille.
Kansainväliset ja paikalliset ohjeet (American Association of Blood Banks-AABB) perustuvat pääasiassa asiantuntijoiden mielipiteisiin. PLT-siirron tehokkuus teho-osastolla on edelleen huonosti tutkittu ja tuntematon, ja PLT:n antoon voi liittyä haittavaikutuksia, mukaan lukien lisääntynyt sairaalainfektion riski. Lopuksi lyhyt PLT:n säilyvyysaika saattaa olla syynä varastoongelmiin. Kaiken kaikkiaan tämä on erittäin tärkeää parantaa näyttöä, joka tukee PLT-siirtoa teho-osastopotilailla.
Tämä on monikeskus-prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on ensin määrittää PLT-siirron tehokkuus ja tunnistaa verensiirron tehokkuuteen liittyvät parametrit sekä analysoida kansainvälisten (ja paikallisten) PLT-siirtoohjeiden noudattamista teho-osastolla olevilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49100
- Rekrytointi
- CHU d'Angers
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre ASFAR, Pr
- Sähköposti: pierre.asfar@chu-angers.fr
-
Brest, Ranska, 29609
- Rekrytointi
- CHRU de Brest
-
Ottaa yhteyttä:
- Aubron Cécile
- Sähköposti: cecile.aubron@chu-brest.fr
-
Alatutkija:
- Olivier Huet, Pr
-
Morlaix, Ranska, 29 672
- Rekrytointi
- CH des Pays de Morlaix
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre-Yves EGRETEAU
- Puhelinnumero: 02 98 62 61 60
- Sähköposti: pyegreteau@ch-morlaix.fr
-
Nantes, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- CHU de Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- LE MEUR Anthony
- Sähköposti: anthony.lemeur@chu-nantes.fr
-
Rennes, Ranska, 35033
- Rekrytointi
- CHU de Rennes
-
Ottaa yhteyttä:
- SEGUIN Philippe
- Sähköposti: philippe.seguin@chu-brest.fr
-
Alatutkija:
- TADIE Jean-Marc
-
Tours, Ranska, 37044
- Rekrytointi
- CHU de Tours
-
Ottaa yhteyttä:
- EHRMANN Stephan
- Sähköposti: stephan.ehrmann@chu-tours.fr
-
Vannes, Ranska, 56 017
- Rekrytointi
- Chba Site de Vannes
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien HUNTZINGER
- Puhelinnumero: 06-33-58-02-04
- Sähköposti: julienhuntzinger@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu tehohoitoon ja joille on tehty vähintään yksi verihiutaleiden siirto tehohoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
verihiutaleiden siirron tehokkuus
Aikaikkuna: 18 tunnin ja 28 päivän välillä verensiirron jälkeen
|
korjattu verihiutaleiden määrän lisäys
|
18 tunnin ja 28 päivän välillä verensiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RE-CCIP (29BRC17.0157)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .