Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutaleiden siirrot kriittisesti sairailla potilailla (RE-CCIP)

tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Brest

Trombosyyttisiirron tehokkuus kriittisesti sairailla potilailla

10–15 % kriittisesti sairaista potilaista tarvitsee verihiutaleiden siirtoa tehohoitoyksikössään (ICU).

Verihiutaleita (PLT) annetaan verenvuodon estämiseksi trombosytopeniapotilailla tai verenvuodon hoitamiseksi osana massiivista verensiirtoa tai verenvuotoa aiheuttaville trombosytopenisille potilaille.

Kansainväliset ja paikalliset ohjeet (American Association of Blood Banks-AABB) perustuvat pääasiassa asiantuntijoiden mielipiteisiin. PLT-siirron tehokkuus teho-osastolla on edelleen huonosti tutkittu ja tuntematon, ja PLT:n antoon voi liittyä haittavaikutuksia, mukaan lukien lisääntynyt sairaalainfektion riski. Lopuksi lyhyt PLT:n säilyvyysaika saattaa olla syynä varastoongelmiin. Kaiken kaikkiaan tämä on erittäin tärkeää parantaa näyttöä, joka tukee PLT-siirtoa teho-osastopotilailla.

Tämä on monikeskus-prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on ensin määrittää PLT-siirron tehokkuus ja tunnistaa verensiirron tehokkuuteen liittyvät parametrit sekä analysoida kansainvälisten (ja paikallisten) PLT-siirtoohjeiden noudattamista teho-osastolla olevilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Angers, Ranska, 49100
      • Brest, Ranska, 29609
      • Morlaix, Ranska, 29 672
        • Rekrytointi
        • CH des Pays de Morlaix
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nantes, Ranska, 44093
      • Rennes, Ranska, 35033
      • Tours, Ranska, 37044
      • Vannes, Ranska, 56 017
        • Rekrytointi
        • Chba Site de Vannes
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat joutuivat tehohoitoon ja saavat verihiutaleiden siirtoa sen syystä riippumatta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu tehohoitoon ja joille on tehty vähintään yksi verihiutaleiden siirto tehohoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verihiutaleiden siirron tehokkuus
Aikaikkuna: 18 tunnin ja 28 päivän välillä verensiirron jälkeen
korjattu verihiutaleiden määrän lisäys
18 tunnin ja 28 päivän välillä verensiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RE-CCIP (29BRC17.0157)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tulosten julkaisemisen jälkeen ja päättyvät enintään kolmen vuoden kuluttua viimeisen potilaan viimeisestä käynnistä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt. pyytäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa