Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérlemezke-transzfúzió kritikus állapotú betegeknél (RE-CCIP)

2019. július 16. frissítette: University Hospital, Brest

A vérlemezke-transzfúzió hatékonysága kritikus állapotú betegeknél

A kritikus állapotú betegek 10-15%-ának van szüksége vérlemezke-transzfúzióra az intenzív osztályon (ICU).

Thrombocytákat (PLT) adnak a vérzés megelőzésére thrombocytopeniás betegeknél vagy a vérzés kezelésére masszív transzfúzió részeként vagy vérző thrombocytopeniás betegeknél.

A nemzetközi és helyi irányelvek (American Association of Blood Banks-AABB) főként szakértők véleményén alapulnak. A PLT transzfúzió hatékonysága az intenzív osztályon továbbra is kevéssé tanulmányozott és ismeretlen, és a PLT beadása mellékhatásokkal járhat, beleértve a kórházi fertőzések fokozott kockázatát. Végül a rövid PLT eltarthatósági idő felelős lehet a készletproblémákért. Összességében ez nagyon fontossá teszi a PLT transzfúziót alátámasztó bizonyítékok javítását intenzív osztályos betegeknél.

Ez egy többközpontú, prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja először a PLT transzfúzió hatékonyságának meghatározása, valamint a transzfúzió hatékonyságával kapcsolatos paraméterek azonosítása, valamint a PLT transzfúzió nemzetközi (és helyi) irányelveinek való megfelelés elemzése intenzív osztályos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49100
      • Brest, Franciaország, 29609
      • Morlaix, Franciaország, 29 672
        • Toborzás
        • CH des Pays de Morlaix
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nantes, Franciaország, 44093
      • Rennes, Franciaország, 35033
      • Tours, Franciaország, 37044
      • Vannes, Franciaország, 56 017

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek intenzív osztályra kerültek, és vérlemezke-transzfúziót kaptak, bármilyen okból is.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiket intenzív osztályon vettek fel, és legalább egy vérlemezke-transzfúziót kaptak az intenzív osztályon

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vérlemezke transzfúzió hatékonysága
Időkeret: 18 óra és 28 nap között a transzfúziót követően
korrigált vérlemezkeszám-növekedés
18 óra és 28 nap között a transzfúziót követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RE-CCIP (29BRC17.0157)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az alapjául szolgáló összes összegyűjtött adat publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

Az adatok az eredmény közzététele után állnak rendelkezésre, és legfeljebb három évvel az utolsó beteg utolsó látogatása után érnek véget

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adathozzáférési kérelmeket a Bresti UH belső bizottsága bírálja el. a kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk és kitölteniük

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel