Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjestransfusies bij ernstig zieke patiënt (RE-CCIP)

16 juli 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Effectiviteit van bloedplaatjestransfusie bij ernstig zieke patiënten

Tussen 10 en 15% van de ernstig zieke patiënten heeft bloedplaatjestransfusie nodig op hun intensive care-afdeling (ICU).

Bloedplaatjes (PLT) worden gegeven om bloedingen bij trombocytopenische patiënten te voorkomen of om bloedingen te behandelen als onderdeel van massale transfusie of bij bloedende trombocytopenische patiënten.

Internationale en lokale richtlijnen (American Association of Blood Banks-AABB) zijn voornamelijk gebaseerd op de mening van experts. De werkzaamheid van PLT-transfusie op de IC-setting blijft slecht bestudeerd en onbekend en de toediening van PLT kan gepaard gaan met bijwerkingen, waaronder een verhoogd risico op ziekenhuisinfecties. Ten slotte kan de korte houdbaarheid van de PLT verantwoordelijk zijn voor voorraadproblemen. Al met al maakt dit het erg belangrijk om het bewijsmateriaal ter ondersteuning van PLT-transfusie bij IC-patiënten te verbeteren.

Dit is een multicenter prospectieve observationele studie die als doel heeft om eerst de effectiviteit van PLT-transfusie te bepalen en de parameters te identificeren die verband houden met de effectiviteit van transfusie en om de naleving van internationale (en lokale) richtlijnen van PLT-transfusie bij IC-patiënten te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die op de intensive care zijn opgenomen en bloedplaatjestransfusie krijgen, ongeacht de reden daarvoor.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn opgenomen op de intensive care en ten minste één bloedplaatjestransfusie krijgen op de intensive care

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
werkzaamheid van bloedplaatjestransfusie
Tijdsspanne: tussen 18 uur en 28 dagen na transfusie
gecorrigeerd aantal bloedplaatjes
tussen 18 uur en 28 dagen na transfusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

15 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RE-CCIP (29BRC17.0157)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde data die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn na de publicatie van het resultaat en eindigen maximaal drie jaar na het laatste bezoek van de laatste patiënt

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH. aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren