Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transfuzje płytek krwi u krytycznie chorych pacjentów (RE-CCIP)

16 lipca 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Skuteczność transfuzji płytek krwi u pacjentów w stanie krytycznym

Od 10 do 15% pacjentów w stanie krytycznym wymaga transfuzji płytek krwi na oddziale intensywnej terapii (OIOM).

Płytki krwi (PLT) podaje się w celu zapobiegania krwawieniom u pacjentów z małopłytkowością lub leczenia krwawień w ramach masywnej transfuzji lub u krwawiących pacjentów z małopłytkowością.

Międzynarodowe i lokalne wytyczne (Amerykańskie Stowarzyszenie Banków Krwi-AABB) opierają się głównie na opiniach ekspertów. Skuteczność transfuzji PLT na OIT pozostaje słabo zbadana i nieznana, a podawanie PLT może wiązać się z działaniami niepożądanymi, w tym zwiększonym ryzykiem zakażenia szpitalnego. Wreszcie krótki okres trwałości PLT może być odpowiedzialny za problemy z zapasami. Ogólnie rzecz biorąc, bardzo ważne jest, aby poprawić dowody przemawiające za transfuzją PLT u pacjentów na OIOM-ie.

Jest to wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne, którego celem jest przede wszystkim określenie skuteczności transfuzji PLT i określenie parametrów związanych ze skutecznością transfuzji oraz analiza zgodności z międzynarodowymi (i lokalnymi) wytycznymi dotyczącymi transfuzji PLT u pacjentów OIOM.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii i otrzymujący transfuzję płytek krwi bez względu na przyczynę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii i otrzymujący co najmniej jedną transfuzję płytek krwi na oddziale intensywnej terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność transfuzji płytek krwi
Ramy czasowe: od 18 godzin do 28 dni po transfuzji
skorygowany przyrost liczby płytek krwi
od 18 godzin do 28 dni po transfuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RE-CCIP (29BRC17.0157)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu wyniku i upłynięciu maksymalnie trzech lat od ostatniej wizyty ostatniego pacjenta

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez wewnętrzną komisję Brest UH. wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostępie do danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj