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アルツハイマー病におけるMR誘導tDCS

2021年1月13日 更新者：University of Tromso

MR ガイド下 tDCS: アルツハイマー病における認知機能に対する反復経頭蓋直流刺激の効果

研究の目的は、アルツハイマー病の認知機能に対する高密度 tDCS (HD-tDCS) の影響を調査することです。 1 つの陽極と 4 つの戻り電極が DLPFC 上に配置され、低強度の電流 (2mA) が頭皮の表面に誘導されます。 電極の配置は参加者ごとに個別に行われます。 参加者はそれぞれ 20 分間、15 回の刺激を受けます。 すべての患者は神経心理学的評価と MRI 評価を受けます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトはランダム化対照試験（RCT）として実施され、患者は活性陽極tDCSまたは偽tDCSのいずれかを受けるよう無作為に割り付けられる。 神経心理学的検査の成績が、本プロジェクトの主な結果変数となります。 さらに、tDCS 治療の具体的な効果を測定するために、全脳 MRI 体積測定が使用されます。 電極の配置は、脳モデリング技術を使用して参加者ごとに個別に行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
      • Tromsø、ノルウェー
        • Department of Psychology, University of Northern Norway

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アルツハイマー病、軽度および中等度の段階

除外基準:

  • その他の神経疾患または損傷
  • 脳卒中
  • 癌
  • 精神疾患（中等度/重度のうつ病、精神病）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アクティブな tDCS
参加者は DLPFC 経由でアノード tDCS を受け取ります。 各セッションは 20 分間続き、合計 15 回の刺激 (急性セッション 6 回、維持セッション 9 回) が行われます。
他の：アノードtDCS
陽極経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、非侵襲的な脳刺激技術です。 低強度の電流 (1 ～ 2 mA) が誘導され、興奮性が高まり、可塑性が刺激され、認知機能が強化されます。
偽コンパレータ：偽のtDCS
参加者は DLPFC 経由で偽の tDCS を受け取ります。 各セッションは 20 分間続き、合計 15 回の刺激 (急性セッション 6 回、維持セッション 9 回) が行われます。
他の：偽のtDCS
電極は、陽極 tDCS 条件と同じ領域上に配置されます。 参加者は陽極 tDCS の代わりに偽 tDCS を受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経心理学的検査の成績
時間枠：4ヶ月
TDCS 刺激の前後のスコアを比較する
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
海馬の体積
時間枠：4ヶ月
神経心理学的検査の成績を海馬容積と比較します。 ここでは、海馬の厚さ、神経心理学的検査の成績、tDCS の効果の間の相関関係を調べています。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Tromso

協力者

Helse Nord

捜査官

  • 主任研究者：Per M Aslaksen, Professor、University of Tromso

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月22日

一次修了 (実際)

2020年3月10日

研究の完了 (実際)

2020年3月10日

試験登録日

最初に提出

2017年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月24日

最初の投稿 (実際)

2017年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月13日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017/794 (REK)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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