Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MR řízená tDCS u Alzheimerovy choroby

13. ledna 2021 aktualizováno: University of Tromso

MR vedená tDCS: Vliv opakované transkraniální stimulace stejnosměrného proudu na kognitivní funkce u Alzheimerovy choroby

Účelem studie je prozkoumat vliv High Density-tDCS (HD-tDCS) na kognitivní funkce u Alzheimerovy choroby. Jedna anoda a čtyři zpětné elektrody jsou umístěny nad DLPFC, kde je na povrch pokožky hlavy indukován proud nízké intenzity (2 mA). Umístění elektrod je individuální pro každého účastníka. Účastníci podstoupí 15 stimulací, každá po 20 minutách. Všichni pacienti podstoupí neuropsychologické vyšetření a vyšetření MRI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt bude probíhat jako Randomized Controlled Trial (RCT), kde budou pacienti randomizováni tak, aby dostávali buď aktivní anodický tDCS, nebo falešný tDCS. Výkon v neuropsychologických testech bude primární výstupní proměnnou v tomto projektu. Kromě toho se k měření specifických účinků léčby tDCS použijí měření objemu MRI celého mozku. Umístění elektrod je individuální pro každého účastníka pomocí technik modelování mozku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Tromsø, Norsko
        • Department of Psychology, University of Northern Norway

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alzheimerova choroba, mírné a středně těžké stadium

Kritéria vyloučení:

  • Jiná neurologická onemocnění nebo úrazy
  • Mrtvice
  • Rakovina
  • Psychiatrické poruchy (středně těžká/těžká deprese, psychóza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní tDCS
Účastníci obdrží anodický tDCS přes DLPFC. Každé sezení trvá 20 minut s celkem 15 stimulacemi: 6 akutních sezení, 9 udržovacích sezení.
Jiný: Anodální tDCS
Anodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je neinvazivní technika stimulace mozku. Nízkointenzivní proud (1-2 mA) je indukován pro zvýšení excitability, stimulaci plasticity a posílení kognitivních funkcí.
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
Účastníci obdrží falešné tDCS přes DLPFC. Každé sezení trvá 20 minut s celkem 15 stimulacemi: 6 akutních sezení, 9 udržovacích sezení.
Jiný: Falešné tDCS
Elektrody jsou umístěny ve stejných oblastech jako v anodickém stavu tDCS. Účastníci obdrží falešný tDCS namísto anodického tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon na Neuropsychologických testech
Časové okno: 4 měsíce
Porovnejte skóre před a po stimulaci tDCS
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem hippocampu
Časové okno: 4 měsíce
Porovnejte výkon na neuropsychologických testech s objemem hipokampu. Zde se díváme na korelace mezi tloušťkou hipokampu, výkonem v neuropsychologických testech a účinkem tDCS.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tromso

Spolupracovníci

Helse Nord

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Per M Aslaksen, Professor, University of Tromso

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/794 (REK)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anodální tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit