Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-guidet tDCS i Alzheimers sygdom

13. januar 2021 opdateret af: University of Tromso

MR Guidet tDCS: Effekten af ​​gentagen transkraniel jævnstrømsstimulering på kognitiv funktion ved Alzheimers sygdom

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​High Density-tDCS (HD-tDCS) på kognitiv funktion ved Alzheimers sygdom. En anode og fire returelektroder placeres over DLPFC, hvor lavintensitetsstrøm (2mA) induceres til overfladen af ​​hovedbunden. Elektrodeplacering er individuel for hver deltager. Deltagerne vil gennemgå 15 stimulationer, med en varighed på 20 minutter hver. Alle patienter vil gennemgå neuropsykologisk vurdering og MR-evaluering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektet vil blive kørt som et Randomized Controlled Trial (RCT), hvor patienter vil blive randomiseret til at modtage enten aktiv anodal tDCS eller sham tDCS. Præstationen på neuropsykologiske test vil være de primære udfaldsvariabler i dette projekt. Derudover vil helhjerne-MRI-volumenmålinger blive brugt til at måle specifikke effekter af tDCS-behandling. Elektrodeplacering er individualiseret for hver deltager med hjernemodelleringsteknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Tromsø, Norge
        • Department of Psychology, University of Northern Norway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alzheimers sygdom, let og moderat stadium

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurologiske sygdomme eller skader
  • Slag
  • Kræft
  • Psykiatriske lidelser (moderat/svær depression, psykose)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv tDCS
Deltagerne modtager anodal tDCS over DLPFC. Hver session varer 20 minutter med i alt 15 stimuleringer: 6 akutte sessioner, 9 vedligeholdelsessessioner.
Andet: Anodal tDCS
Anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik. Lavintensitetsstrøm (1-2 mA) induceres for at øge excitabilitet, stimulere plasticitet og forbedre kognitive funktioner.
Sham-komparator: Sham tDCS
Deltagerne modtager sham tDCS over DLPFC. Hver session varer 20 minutter med i alt 15 stimuleringer: 6 akutte sessioner, 9 vedligeholdelsessessioner.
Andet: Sham tDCS
Elektroderne er placeret over de samme områder som i den anodale tDCS-tilstand. Deltagerne vil modtage sham tDCS i stedet for anodal tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstation på neuropsykologiske tests
Tidsramme: 4 måneder
Sammenlign score før og efter tDCS-stimulering
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hippocampus volumen
Tidsramme: 4 måneder
Sammenlign ydeevne på neuropsykologiske tests med hippocampus volumen. Her ser vi på sammenhænge mellem hippocampus tykkelse, præstation på neuropsykologiske tests og effekt af tDCS.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tromso

Samarbejdspartnere

Helse Nord

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Per M Aslaksen, Professor, University of Tromso

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/794 (REK)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anodal tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner